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伊維菌素 COVID-19

常見問題

由博士回答 Pierre Kory 和博士。 Paul Marik (FLCCC聯盟)
(最後更新於 31 年 2021 月 XNUMX 日)

 

有很多關於 COVID-19 預防和治療,這是可以理解的。 下面我們對我們收到的最常見問題提供詳細而全面的回答。

關於伊維菌素

有很多關於 COVID-19 預防和治療,這是可以理解的。 下面我們對我們收到的最常見問題提供詳細而全面的回答。 首先,許多人只是簡單地問:“伊維菌素真的能做到你所說的一切——預防和治療 COVID -19 疾病的所有階段嗎? 這似乎好得令人難以置信——又一次。”

這個問題的答案依賴於這樣一個事實,即伊維菌素自 40 年前開發以來,已經證明了其對全球健康產生歷史性影響的能力,因為它導致在多個大陸根除寄生蟲病“大流行” . 這些影響使伊維菌素的發現者獲得了 2015 年諾貝爾醫學獎。

最近,已經確定了伊維菌素具有深遠的抗病毒和抗炎特性。 在 COVID-19 具體來說,研究表明,它的幾種抗病毒特性之一是它與刺突蛋白牢固結合,從而阻止了病毒進入細胞。 這些作用以及其控制炎症的多種能力,都可以解釋已經報導的明顯陽性試驗結果,並且伊維菌素也可以通過根除伊維菌素再次達到類似的歷史性作用。 COVID-19.

由於伊維菌素對冠狀病毒有 5 種不同的作用機制,因此該藥物對病毒的不同變體也有效。 我們在方案中調整了伊維菌素的劑量,並增加了額外的藥物和措施,以幫助使方案更有效地對抗變異。 當前的協議可以在網上找到 這裡. 始終首先與您自己的醫生討論協議。

服用伊維菌素時,請隨餐或餐後服用。
伊維菌素是一種脂溶性藥物,伊維菌素在身體組織中的吸收隨著脂肪餐的增加而增加。

目前,根據目前可獲得的數據顯示出持續的高療效和安全性,並從24個對照試驗中獲得了死亡收益,因此做出風險/收益決定將遠遠超過採用當前所有治療藥物的基本原理的強度和有效性。 COVID-19 鑑於所有被採用的設置

  • 所測得的臨床影響較弱(瑞德昔韋,單克隆抗體,恢復期血漿);
  • 成本高(倫德昔韋,單克隆抗體,恢復期血漿,疫苗);
  • 重大不良反應(雷姆昔韋,疫苗);
  • 支持使用的弱,衝突或不存在的證據基礎(倫德昔韋,單克隆抗體,恢復期血漿);
  • 相互矛盾的治療準則(倫德昔韋– WHO和NIH的建議存在衝突);
  • 非同行評審研究(雷姆昔韋,單克隆抗體,恢復期血漿);
  • 甚至沒有印前研究數據可用於更廣泛的科學綜述(疫苗)。

12項對照試驗結果中有24項是前瞻性且隨機的,包括2,000多名患者。 再次注意,RECOVERY試驗使皮質類固醇成為治療的標準 COVID-19 一整夜是一項隨機對照試驗,其中包括2,000名接受地塞米松治療的患者。 此外,在9項觀察性對照試驗中,患者人數總計也超過4,000名患者。 因此,我們現在已有近7,000名患者和24種伊維菌素的對照試驗,這些藥物的大小和設計及國家/地區不同,幾乎所有結果均產生了一致,可再現,大幅度的統計學意義的預防性疾病以及早期和晚期疾病。 考慮到傳播,住院和死亡的顯著減少,使用安慰劑進行的任何進一步研究都是不道德的。 對於任何需要更多臨床試驗數據的人來說,精心設計的觀察性對照試驗是一個完全有效的替代方案,並且即使在被採納為治療劑後,也將(而且應該)由許多人進行。

當前有這樣的研究可能不合道德的原因有很多。 我們同意可以並且應該進行進一步的研究,但是由於以下原因,應避免使用安慰劑對照的RCT:

  • 目前,在眾多隨機對照試驗中共納入了3,000多例患者,其總體獲益信號對重要臨床結局具有明顯的積極意義,並具有緊密的置信區間。 鑑於與安慰劑相關的過多發病率和死亡率,使用安慰劑對醫學研究試驗中的研究對象造成重大傷害的可能性將過高。 COVID-19.
  • 此外,  WHO ACT加速器計劃 小節著重於治療 COVID-19 由國際藥品採購協會領導的研究顧問聘請了研究顧問,以確定並對所有積極的伊維菌素試驗進行全球的系統評價和薈萃分析。 COVID-19。 顧問預計將在接下來的4週內從其他幾項大型臨床試驗中獲得結果,並預測在這些試驗中將積累足夠的患者數據,以得出結論或建議使用伊維菌素治療或反對使用伊維菌素。 COVID-19 在2021年XNUMX月期間,顧問公司進行了初步分析,最近在一次國際研究會議上進行了分析,當時所有可用的試驗結果都強烈支持伊維菌素在體內的療效。 COVID-19。 如果根據下個月的預計試驗數據量,建議在伊維菌素中使用伊維菌素 COVID-19 由世界衛生組織(WHO)發布,任何計劃中的後續安慰劑對照試驗都必須終止。

如上所述,在“戰爭”中等待案件數量不斷增加,病床越來越少以及死亡人數增加的“和平時期”過程是不合邏輯的,而且也是不道德的。 醫學上的所有治療決策均涉及隱式風險/收益計算。 當考慮一種安全,低成本,可廣泛獲得的藥物,這種藥物反復被證明可導致持續的死亡率和傳播減少時,在等待“完美”或“無懈可擊”的數據時推遲採用這種療法極有可能造成過度傷害相比採用安全,低成本治療的風險較低。 再次,根據至少24項可用的對照試驗結果,根據上述Covid1研究小組的研究,伊維菌素無效的機率是67萬中的19。 伊維菌素可以並且將在設計良好的觀察性試驗中進行研究,該試驗可以提供同樣準確的結論。

在美國,我們繼續陷入具有歷史性不利經濟和公共衛生影響的人道主義災難的可能性僅僅是當前現實。 考慮到當前公共衛生危機的現狀,必須強調利用治療性效益/安全性計算的人本主義實用主義,以取代目前標準的,過於嚴格的循證醫學範例。 此外,大量仔細的分析報告說,在採取伊維菌素分佈活動的地區,這些努力開始後立即發生了病例數和病死率的急劇下降,這進一步證明了立即採取伊維菌素進行預防的決定的有效性和合理性。和治療 COVID-19.

如Cochrane Bias 2.0風險評估工具所評估的那樣,所有臨床試驗在設計和行為上都存在偏見風險,該工具以“一些令人關注,低,中,高或嚴重”的等級來評估偏見。 儘管一組作者已將許多試驗評估為具有中度至嚴重的偏倚風險,但是儘管有個別試驗偏倚,對這些試驗進行薈萃分析仍可以更準確地檢測出真實的效果。 包括我們在內的多個小組都對這些試驗進行了薈萃分析,所有組在試驗中均發現了一致的益處。 實際上,來自不同中心和國家的隨機和觀察性對照試驗組的試驗結果的一致性,以及試驗規模和疾病階段,都更加有利於收益估算。 除了在我們的綜述稿中進行的預防和治療試驗的薈萃分析之外,還可以在下面找到兩個大型薈萃分析的參考文獻/鏈接:

雖然少數人“很小”(通常定義為包括少於100名患者,尤其是當以死亡率為終點時),但多數人很大,其中幾名包括數百名患者。 正如預期的那樣,規模較小的研究不太可能發現統計學上的顯著差異,而每項包括100例患者的隨機對照試驗(RCT)在重要的臨床結局上均具有統計學上的顯著差異,報告了傳播,進展或死亡率的降低如下:

  • 3例RCT預防性> 100例患者–獲益巨大,均具有統計學意義;
  • 3例門診RCT,> 100例患者–收益大,在統計上均顯著;
  • 4名住院患者的RCT,> 100名患者–收益巨大,均具有統計學意義。

此外,對照試驗中的患者總數現在包括6,500多名患者,而僅隨機對照試驗中的患者就超過2,500。 現在,該隨機患者數據的數量已接近RECOVERY隨機對照試驗所治療患者的數量,該研究的結果立即使治療方法發生了改變。 COVID-19 在中度至重度患者中廣泛使用皮質類固醇。

在大流行早期就做出了採用羥氯喹的決定,當時儘管缺乏支持使用的臨床試驗數據,但鑑於臨床前數據表明存在抗病毒和抗炎特性,因此存在科學依據。 因此,考慮到HCQ的低成本,最小的不利影響範圍,廣泛的可配用性/易用性以及悠久的使用歷史,基於風險/收益計算,當時的決定可能是明智的。 這一決定也完全符合37年首次製定的《赫爾辛基醫學研究協議》第1964條的原則,該原則宣布:“醫師 如果醫師認為可以挽救生命,重建健康或減輕痛苦,則可以使用未經證實的干預措施。 隨後應將此干預措施作為研究的對象。” 根據《宣言》 37,在廣泛使用HCQ之後,許多中心立即進行了研究。 不幸的是,所有RCT均報告了陰性結果,除了在早期疾病中零星持續使用外,導致快速停用。 請注意,面對成千上萬的疾病和死亡,目前廣泛不採用伊維菌素的做法,目前違反了《宣言37》,儘管有效率和風險性評估,但目前對許多包括3,000多個良好對照試驗的療效/風險進行了評估,目的是明確和公開地避免採用伊維菌素。總體報導,當用於肝癌的治療時,其傳播途徑大量下降,死亡率大大降低 COVID-19 耐心。 支持採用的數據現在接近皮質類固醇,在報告了6,000名患者的RECOVERY試驗結果後,該藥物的廣泛使用幾乎立即開始,該試驗證明具有死亡率益處(該試驗中只有2,000名患者接受了皮質類固醇治療)。

  • 每項觀察伊維菌素的觀察性試驗(暫時忽略大量病例) COVID-19 有匹配的對照組進行比較,其中一些使用名為傾向匹配的技術進行控制,而另一些使用同期,完全匹配的對照組進行治療,這些患者的主治醫生未接受伊維菌素治療(一個患者需要仔細閱讀每項研究看看它們的匹配程度如何)。
  • 歷史上已經觀察到觀察性對照試驗在幾乎所有所研究的疾病模型和治療方法中平均得出與隨機對照試驗相同的結論。 在比較這些試驗設計結果的系統評價中已報告了這一事實,並多次發表在Cochrane數據庫中。 大多數循證醫學既沒有教授也沒有強調循證醫學,這是事實和真理,因此最近被描述為“ RCT原教旨主義者”。 我們提醒所有人,觀察性試驗在科學上是有效的,在大流行中更應予以依賴。
  • 當在特定藥物的研究中積累了大量試驗時,伊維菌素的觀察性試驗和隨機試驗之間的結果一致性既深刻又獨特。 通常,如果沒有規則,通常會在試驗之間發現“衝突的結果”,特別是在藥物無效和/或某些試驗設計不良的情況下。 研究伊維菌素的臨床試驗具有顯著的一致性 COVId-19 不能過分強調。 考慮到這些試驗所研究的疾病中心和國家/地區和規模,設計和階段的多樣性,這種一致性是獨特且有說服力的。 正是這種一致性首先提醒了教授 Paul Marik 以及FLCCC聯盟對伊維菌素的療效。 面對越來越多的可用試驗結果,這種一致性已經可靠地繼續了。
  • 同行評審的14項對照試驗結果中有24項,以及2項病例係列中的5篇已被同行評審。
  • 應用發佈在預印本服務器上的試驗手稿的發現已成為包括醫學在內的許多科學的標準,特別是在大流行期間。 在XNUMX年的醫學實踐中已廣泛採用的每種新型療法 COVID-19 發生在同行評審手稿可供醫學界分析之前發生的情況,除了羥氯喹最初是在沒有任何已發表或發表的臨床證據基礎的情況下採用的。 印前採用的治療劑的例子是瑞德昔韋,皮質類固醇,單克隆抗體,恢復期血漿和疫苗。 再次,所有這些都在成功進行同行評審之前被廣泛採用。
  • 請注意,疫苗代表的情況更為獨特,因為甚至在提供預印本手稿以供科學界廣泛審查之前,就已經開始對公民進行接種。 因此,由於僅在同行評審期刊上發表了50%的伊維菌素研究結果,就失去了伊維菌素研究結果的價值,這將在大流行的關鍵時刻突然創建一種新的證據標準,從而故意忽略了預印本在這方面的極端重要性。醫學知識的迅速傳播及其產生的原因。 同行評審需要幾個月的時間。 我們沒有幾個月。 每天都有成千上萬的人死亡。

這些擔憂反映出令人驚訝的種族中心主義程度,我們認為這將導致對人類的進一步傷害。 我們不能否認,這些擔憂目前對我們手稿中收集的證據影響實踐構成了重大障礙。 我們最近了解到 COVID-19 中西部一家大型醫院衛生保健系統的治療委員會最近在XNUMX月份審查了伊維菌素的現有試驗數據,並決定不推薦伊維菌素,其中所述原因之一是“許多研究是在國外進行的,可能無法推廣”給我們的病人”。 認為有效的抗病毒藥只對外國人有用,而對美國人不起作用的信念是可笑的,除了將其作為對極端極端懷疑的例子進行說明外,不應該進一步評論或解釋。伊維菌素的功效。

我們手稿中提供的流行病學數據實質上提供了可達到的最強醫學證據水平,因為它們由應被認為是大型,真實世界的“自然實驗”的發現組成,這些發現是在世界上許多城市和地區自發地發生在本地和區域性的衛生部決定開始向其居民廣泛分發伊維菌素。 這些自然實驗中的“對照組”是未採用伊維菌素廣泛分佈的鄰近城市和地區。 在使用伊維菌素的地區與不使用伊維菌素的地區相比,在伊維菌素開始分佈後發現病例數和死亡人數在時間上有較大的減少。 同樣,從一個城市到另一個城市,從一個區域到另一個區域,從一個國家到另一個國家的規模和可複制性都是無懈可擊的。 所有數據均來自普遍使用,可公開獲得的數據 COVID-19 流行病學數據庫。 Chamie等人的手稿僅專注於這些數據,目前已接近提交出版,並已由一所大型醫學研究大學的院長指導並經過科學家和研究人員的完善和審查。 這些科學家研究人員中的許多人都是這一具有歷史意義的手稿的合著者。

伊維菌素的抗病毒活性取決於無法達到的組織濃度的理論是不正確的,如下所述:

  • 在澳大利亞莫納什大學的Caly等人進行的細胞培養研究中,儘管使用了很高濃度的伊維菌素,但這不是人類模型。 人體具有與伊維菌素協同作用的免疫和循環系統,因此人體所需的濃度與實驗室細胞培養中使用的濃度幾乎沒有關係。 此外,在短期細胞模型暴露中,長時間暴露於藥物可能需要劑量的一小部分。
  • 伊維菌素被認為可通過多種機制發揮其抗病毒作用,而上述莫納什研究中理論認為,伊維菌素的阻斷作用最不可能的機制是伊維菌素。 不認為這些其他機制需要超生理劑量或濃度,包括
  1. 伊維菌素與SARS-CoV-2突突蛋白的宿主受體結合區的競爭性結合,限制了與ACE-2受體的結合;
  2. 與SARS-CoV-2 RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)結合,從而抑制病毒複製(Swargiary,2020);
  3. 與病毒複製所需的多種基本結構和非結構蛋白的結合/干擾。
  • 伊維菌素需要有效的生理上組織濃度才能有效的理論已被目前使用標準劑量的伊維菌素的24項對照臨床試驗最強烈地證實,但該研究報告了降低傳播,惡化和死亡率的巨大臨床影響。

多個國家和地區已正式將伊維菌素納入其治療指南,其中一些只是在最近才根據FLCCC聯盟彙編的最新數據採用了伊維菌素。

譬如:

  • 北馬其頓 – 23 年 2020 月 XNUMX 日
  • 伯利茲– 22,2020年XNUMX月XNUMX日
  • 印度北部的北方邦(這個擁有210億人口的邦)於10年2020月XNUMX日採用了包括伊維菌素在內的早期家庭治療套件
  • 巴拉圭的上巴拉那州-6年2020月XNUMX日
  • 北方邦勒克瑙首都– 22年2020月XNUMX日
  • 墨西哥恰帕斯州-1年2020月XNUMX日
  • 秘魯的8個國家衛生部– 2020年春夏
  • 秘魯利馬–許多診所,地區都在使用和分發伊維菌素,截至XNUMX月,醫院不再使用伊維菌素。

您可以在以下兩個鏈接中找到信息,一個是我們的本網站,另一個是由一直關注此問題的全球臨床醫生/研究人員運營的。

https://covid19criticalcare.com/ivermectin-in-covid-19/epidemiologic-analyses-on-covid19-and-ivermec…  

https://www.ivermectin.africa/2021/05/24/video-the-1st-ivermectin-for-covid-19-summit/

(有關與疫苗相互作用的問題在“關於 Covid 疫苗”隨後。)

伊維菌素安全

1975年伊維菌素的發現因其在中部非洲,拉丁美洲,印度和東南亞的流行地區減少盤尾絲蟲病(河盲),淋巴絲蟲病和sc瘡的全球影響而被授予2015年諾貝爾醫學獎。 此後,它已被列入世界衛生組織的“基本藥物清單”,目前已管理超過4億劑。 大量研究報告不良事件發生率較低,其中大多數是輕度,短暫的,主要歸因於人體對寄生蟲死亡的炎症反應,包括瘙癢,皮疹,淋巴結腫大,關節油漆,發燒和頭痛。 在一項結合了包括50,000例患者在內的試驗結果的研究中,嚴重事件發生率不到1%,並且與Loa Loa感染患者的用藥情況大體相關。 此外,根據藥物參考標準 樂康,禁忌與伊維菌素一起使用的唯一藥物是同時給予抗結核和霍亂疫苗,而抗凝華法林則需要進行劑量監測。 另一個特別警告是,正在服用鈣調神經磷酸酶抑製劑(如他克莫司或環孢黴素或西羅莫司的免疫抑製劑)的免疫抑製或器官移植患者,在接受伊維菌素治療時應密切監測藥物水平,因為存在相互作用會影響這些水平。 藥物相互作用的較長列表可在以下數據庫中找到  www.drugs.com/ivermectin.html,幾乎所有相互作用都會導致伊維菌素血液水平升高或降低。 給出的研究表明,即使增加劑量,高劑量的伊維菌素,對人類受試者的耐受性和不良反應也沒有,儘管可能由於水平降低而導致療效降低,但毒性不太可能出現。 最後,伊維菌素已在孕婦,兒童和嬰兒中安全使用。

服用鈣調神經磷酸酶抑製劑如他克莫司或環孢素或免疫抑製劑西羅莫司的免疫抑製或器官移植患者在服用伊維菌素時應密切監測藥物水平,因為存在可影響這些水平的相互作用。 可以在以下數據庫中找到更長的藥物相互作用列表  www.drugs.com/ivermectin.html,幾乎所有的相互作用都可能導致伊維菌素的血液濃度升高或降低。 考慮到研究表明,即使是不斷增加的、高劑量的伊維菌素,人類受試者也不會出現耐受性和不良反應,因此不太可能出現毒性,儘管可能會擔心由於水平降低而導致療效降低。

我們無法為不在我們直接護理範圍內的患者提供治療建議。 但是,我們可以為感興趣的患者、家屬和醫療保健提供者提供我們的 COVID-19 我們已出版和預出版的手稿中包含的治療專業知識和指導。 根據我們審查的當前研究,我們認為伊維菌素在這些疾病過程中是安全的。 我們建議您討論 協議 在我們的網站上與您自己的醫生聯繫,因為他們熟悉您的健康史。 如果您正在尋找為您開具伊維菌素處方的醫生,請遵循此信息 鏈接 在我們的網站上。 有關伊維菌素與血液稀釋劑相互作用的更多信息,我們建議您諮詢您自己的醫生,您可以在此處查看以下列表的數據庫 藥物反應與伊維菌素從drugs.com.

在肝臟疾病方面,伊維菌素具有良好的耐受性,因為只有一例使用後一個月出現肝損傷的報導迅速恢復。 伊維菌素與急性肝衰竭或慢性肝損傷無關。 此外,肝病患者無需調整劑量。

有關伊維菌素與羥氯喹相互作用的更多信息,我們建議您諮詢您自己的醫生,您可以在此處查看以下列表的數據庫 藥物反應與伊維菌素從drugs.com. 您也可以與您的醫生討論使用 I-MASK+ 協議 用於預防 Covid-19 這已被證明在使用伊維菌素方面非常有效。

是的,兩種配方中的伊維菌素在藥理學上是等效的,但是每種配方中所含雜質的含量有所不同。 人用製劑受到高度管制,因此雜質含量非常低。 鑑於缺乏有關其使用的安全數據,我們不能推薦獸用製劑,但我們也不知道任何相關的毒性。 用於皮下給藥的液體獸用製劑幾乎沒有雜質,可以口服給藥,因此可能是一種更安全的產品。 但是,FLCCC 不推薦獸用製劑,而是強調我們領先的醫療保健機構迫切需要批准並向醫療保健提供者推薦使用人用製劑。

孕婦、嬰兒、兒童用伊維菌素

根據目前的研究,不建議在懷孕期間使用伊維菌素進行預防,尤其是在孕早期。 如果您想懷孕,也不建議使用伊維菌素預防。 對於伊維菌素治療,這應該是您需要與您自己的醫生討論的風險/收益決定。 在動物研究中發現高劑量伊維菌素有致畸作用。 懷孕不是 WHO 大規模分發伊維菌素用於寄生蟲感染的排除標準(唯一的排除標準是小於 6 個月的孩子)。母親的健康是嬰兒健康的最大預測指標——如果孕婦生病了 Covid-19,並且有中度或重度症狀,使用伊維菌素的決定應該是母親和醫生之間的決定。 根據有限的可用數據,目前不建議在母親服用伊維菌素時以及停用伊維菌素後至少一周內進行母乳喂養。 這 研究 可以與您的醫生以及我們的其他協議共享。

兒童和青少年在感染時通常症狀較輕 Covid-19. 由於方案使用多種藥物方法來預防和對抗病毒,我們建議兒童僅使用方案中的維生素。 如果您的孩子病得很重 Covid-19 您應該立即諮詢您孩子的兒科醫生,並與他們討論伊維菌素的使用和方案。

NIH、FDA、WHO 建議

如以下示例所示,我們無法確定一致的方法來處理NIH建議的強度和時機和/或對建議的更新:

康復血漿 儘管當時缺乏支持性臨床試驗證據以及相關的高成本/資源使用,但這種藥物在大流行初期還是被廣泛採用,但仍被廣泛使用。 當前的NIH建議,最新更新時間為17月XNUMX日th,2020年是“沒有足夠的數據推薦使用或反對使用。” 截至26年2020月7日,已進行了6項RCT和XNUMX項OCT,但未報告任何具有統計學意義的臨床結果獲益。 儘管有這些試驗結果,但沒有發布更新的建議。 廣泛使用仍在繼續。

倫德西韋– NIH在沒有吸氧的醫院患者中目前向NIH提供了一種所謂的“中性”建議(即既不贊成也不反對使用),而其B-IIa支持在醫院中使用僅使用補充氧氣的​​患者(即無需大流量或任何形式的機械通氣)。 B-IIa表示該建議強度適中,並且基於具有重大局限性的RCT或來自RCT的子組分析。 支持該建議的RCT發現,在接受remdesivir 5天的亞組或患者中,與接受標準治療的患者相比,在第11天的臨床狀況有所改善,儘管接受10天治療的亞組並未獲得改善第11天的臨床狀況。還要注意的是,雷姆昔韋是昂貴的藥物(每劑超過3,000美元),需要靜脈注射給藥,並導致統計學上顯著增加的不良反應。 最後,尚無RCT證明雷姆昔韋可降低丙肝的死亡率。 COVID-19 患者和上述NIH建議以支持使用與WHO於20年2020月XNUMX日更新的反對使用remdesivir的建議相衝突 COVID-19,無論疾病的嚴重程度如何,都基於他們的SOLIDARITY試驗以及其他3項RCT(共7,000例患者)得出的結果。 儘管由28位臨床護理專家,4位患者合作夥伴和一名倫理學家組成的國際指南制定小組做出了努力,NIH COVID-19 治療指南,最新更新時間為3月XNUMX日,繼續建議在患者中使用remdesivir COVID-19.

抗IL-6療法(tocilizumab,siltuximab,sarilumab)– NIH建議(最新更新於3年2020月16日)是反對使用的BI(強度適中,基於RCT數據)。 目前,儘管僅在推薦使用皮質類固醇激素之前進行了一項RCT試驗,但仍為陰性,表明作為一種獨立的免疫調節療法,它似乎無效。 但是,對2,931項觀察性試驗的結果進行的薈萃分析,包括總共XNUMX例患者,目前報告使用時死亡率有統計學上的顯著降低。 顯然,使用證據存在衝突,表明“中性”建議可能更合適,但在這種情況下,NIH分級方案似乎在觀察性試驗的薈萃分析中權衡了一個RCT。

單克隆抗體 –這些新型重組人單克隆抗體的指導方法更加複雜/令人困惑。 目前,它們(casirivimab,imdevimab和bamlanivimab)均具有FDA的EUA(緊急使用授權),用於患有高風險的輕度至中度疾病的患者。 該EUA儘管明確聲明並不構成FDA對這些產品的認可,但似乎給人的印像是它們要么適合使用,要么可以簡單地用作治療選擇。 但是,美國國立衛生研究院(NIH)在2月XNUMX日對這些藥物的建議nd,是“中性”的,即“目前,尚無足夠的數據推薦或反對使用casirivimab加imdevimab來治療輕度至中度門診患者 COVID-19。” 我們將這些動作的整體解釋為允許使用這些藥物,但不一定推薦使用這些藥物,因此應由臨床醫生/患者判斷。 應該注意的是,以上這些動作是基於單個RCT的,該RCT的主要終點(儘管是陽性的)是2天之內鼻咽SARS-COV-7水平的變化,這是非以患者為中心的結果。 次要終點是急診就診或住院的綜合需求,儘管治療組的急診就診率較低,但兩者的發生率均較低,而且與急診就診相比,沒有提供住院需求的數據。 再次,使用這些新穎的,高成本的藥物都沒有發現死亡益處,這兩種藥物都需要靜脈注射。 但是,它似乎贏得了我們對我們領先的政府衛生機構使用的謹慎謹慎的建議的理解。 這項行動的一個明顯積極方面是為確保能夠進行早期治療以防止住院的明確嘗試。 我們鼓勵進一步的努力,儘管使用更有效和更廣泛的藥物,如伊維菌素,因為大量RCT顯示出較少的傳播,住院需求和死亡人數。

伊維菌素 -  美國國家衛生研究院的建議於27年2020月13日更新為反對使用的A-III,表示“強”,僅基於“專家意見”。 該建議一直持續到我們的審稿稿發表後(於2020年XNUMX月XNUMX日首次在預印服務器上提供)和Dr. Kory8年2020月6日的參議院證詞引起了該主題的全國和國際關注。 然後,我們被邀請與世界衛生組織的專家顧問安德魯·希爾(Andrew Hill)合作,於2021年14月2021日向美國國家衛生研究院指南小組介紹了現有證據基礎的詳細彙編。 隨後,在XNUMX年XNUMX月XNUMX日,美國國立衛生研究院(NIH)升級了他們的建議,現在認為伊維菌素是一種用於 COVID-19 -不再建議“反對”使用伊維菌素治療伊維菌素 COVID-19。 類似的中性立場適用於單克隆抗體和恢復期血漿,兩者均廣泛用於 COVID-19 在美國的治療

但是,FLCCC認為,專家組不願提供更具體的指導來支持伊維菌素在體內的使用。 COVID-19 與已知的臨床,流行病學和觀察數據嚴重不一致。 可以找到我們對小組對現有證據基礎的批評的詳細回應  這裡.

NIH的第一項建議於27年2020月13日首次提出,莫名其妙地是反對使用的A-III,表示“強水平”,僅基於“專家意見”。 該建議一直持續到我們的審稿稿發表後(於2020年XNUMX月XNUMX日首次在預印服務器上提供)和Dr. Kory8年2020月6日的參議院證詞引起了該主題的全國和國際關注。 然後,我們被邀請與世界衛生組織的專家顧問安德魯·希爾(Andrew Hill)合作,於2021年14月2021日向美國國家衛生研究院指南小組介紹了現有證據基礎的詳細彙編。 隨後,美國國立衛生研究院(NIH)在XNUMX年XNUMX月XNUMX日對他們的建議進行了升級,現在認為伊維菌素是一種用於 COVID-19 -不再建議“反對”使用伊維菌素治療伊維菌素 COVID-19。 類似的中性立場適用於單克隆抗體和恢復期血漿,兩者均廣泛用於 COVID-19 美國國立衛生研究院(NIH)對他們的推薦的最新更新是在12年2021月XNUMX日,他們繼續認為“證據不足”,無法推薦。

但是,FLCCC認為,專家組不願提供更具體的指導來支持伊維菌素在體內的使用。 COVID-19 與已知的臨床,流行病學和觀察數據嚴重不一致。 我們對專家組對現有證據基礎的批評的詳細回應可以在以下FLCCC回應信中進行審查:  FLCCC聯盟對NIH指導委員會關於在伊維菌素中使用伊維菌素的建議的回應 COVID-19 日期為11年2021月XNUMX日

獲得伊維菌素

當醫師認為依維菌素(如伊維菌素)在醫學上適合其患者時,可開處方用於未經批准的用途(“標籤外”)。 FDA使臨床醫生可以自由地使用他們認為符合患者最大利益的藥物進行處方和治療。

開出“標籤外”藥物的慣例如此普遍,以至於在美國分發的五分之一處方都是用於標籤外的。 標籤外處方之所以如此頻繁地發布,是因為可能沒有批准的藥物可用於治療特定的疾病或醫療狀況。 同樣,患者可能嘗試了所有批准的治療方法而未見任何益處。

  •  美國國立衛生研究院 COVID-19 處理面板 聲明:“提供者可以通過各種機制訪問和開具經批准或許可用於其他適應症的研究藥物或代理,包括緊急使用授權(EUA),緊急研究新藥(EIND)申請,富有同情心的使用或藥物的擴展獲取計劃製造商和/或 標籤外使用
  • 專家組還建議有前途,未經批准或未經許可的治療方法 COVID-19 在精心設計的對照臨床試驗中進行研究。 這包括已被批准或許可用於其他適應症的藥物。 重要的是要注意,全世界已有許多發表的,經過同行評審的對照臨床試驗表明,伊維菌素在預防和治療乙肝中的功效。 COVID-19.
  • 專家組還規定,其指南中的治療建議不是強制性的; 而是說“對單個患者該做什麼或不該做什麼的選擇最終由患者及其提供者決定。”

良好的醫療習慣和患者的最佳利益要求醫生根據其最佳知識和判斷使用合法可得的藥物,生物製劑和設備。 只要醫生相信自己的消息靈通,並根據可靠的醫學證據做出決定,醫生就可以開出自己希望的處方。 但是,應該指出的是,各個機構可以根據自己的意願為非處方藥製定自己的標準。

要了解有關標籤外處方的更多信息,  點擊這裡..

我們了解並理解在此期間在國家或國際上正式採用伊維菌素的處方之前,在獲得伊維菌素處方時面臨的挑戰 COVID-19 治療指南。 但是,我們預計這些治療指南將在不久的將來進行更新。 或者,請了解我們關於伊維菌素的科學綜述手稿, COVID-19 目前正在美國某著名醫學雜誌上進行快速的同行評審,並且如果它通過同行評審並獲得發表,我們預計這也將使伊維菌素的使用更加廣泛。 但是,直到更廣泛地接受或推薦將其同時用作預防劑和治療劑之前,許多醫生都不願開處方。 我們只能建議以下方法:

  • 與您的主要醫療保健提供者討論。 如果他們不相信數據,請與他們分享我們的手稿,該手稿可以下載  從FLCCC聯盟網站。 請理解,在更新指南或發表手稿之前,許多人都希望避免採用伊維菌素治療。
  • 第二種選擇是嘗試可以在此處提供遠程醫療諮詢的醫生之一: 處方伊維菌素的醫生目錄 或從下表(僅適用於美國)中—在諮詢之前確認任何拜訪的價格。 我們有報導說有些醫生收取高昂的費用。
  • 如果需要的藥丸多於當地所能提供的藥丸,您可以從 我們藥房頁面上列出的幾家藥房 不需要處方。

如果您的醫生不為您開伊維菌素,請聯繫 以下遠程醫療公司之一.

沒有 儘管確實在美國的某些州,藥劑師有權拒絕填寫處方,但只有在擔心對患者的潛在傷害時,他們才可以這樣做,這種擔憂在某些情況下是有效的,例如下列的;

  1. 已知的過敏 –即,藥劑師需要引用伊維菌素在先前治療期間發生過敏反應的記錄病史,而提供者尚未表明他們知道
  2. 已知的不良相互作用 病人正在服用另一種藥物。 在這種情況下,藥劑師將需要列舉絕對禁忌與另一種藥物同時使用。 由於使用伊維菌素的任何藥物均無絕對禁忌症(某些患者僅需調整劑量或監測其水平即可),因此該原因無效。
  3. 處方劑量高於建議劑量 –鑑於使用伊維菌素劑量達到FDA批准的10mg / kg劑量的0.2倍的研究沒有增加任何不良反應,因此該理由將是無效的。 此外,醫生可以並且確實為患者開出高於正常劑量的藥物,這種做法是完全合法的。 最後,在伊維菌素的許多治療研究中 COVID-19,已經使用了高達0.3mg / kg的多日劑量方案,但沒有不良反應增加的報導。

請注意,如果藥劑師聲稱“不推薦或不批准使用伊維菌素”來拒絕填寫伊維菌素處方, COVID-19”,應使他們意識到以下幾點:

  • NIH治療指南不是強制性的,因此不是強制性的,也不能限制任何提供者決定開處方NIH指南小組不推薦的藥物的決定。 如中所述  NIH指南簡介 COVID-19:
    • “必須強調的是,本指南中的額定治療建議 不應該被認為是強制性的。 對單個患者該做什麼或不該做什麼,最終由患者及其提供者決定。”
  • 已獲得FDA批准用於另一種適應症的藥物的“標籤外”處方既合法又普遍。 此外,據估計,今天寫的五分之一處方用於這種標籤外用途。

因此,如果藥劑師在沒有接受上述拒絕指示的情況下拒絕填寫處方,則可以將其視為“執業藥”。 鑑於藥劑師沒有執業醫學的合法權利,在這種情況下,向州醫療許可委員會投訴可能是適當的。 此外,許可證持有人/商店所有者,負責的藥劑師,拒絕填寫處方的藥劑師以及批發商均由其州藥房委員會許可。 可以針對每個人的不專業行為向適當的藥房委員會投訴。

 州藥局
 國家醫療許可委員會

我們推薦的維生素

擁有足夠水平的維生素 D 對於支持免疫系統和降低嚴重程度非常重要。 Covid-19. 請點擊“其他藥物”標籤 此鏈接 閱讀有關維生素 D 在預防和治療中的重要性的研究 Covid-19. 請與您的醫生分享此信息。

維生素 C 是水溶性的,通過蛋白質轉運蛋白通過小腸轉運,並與腸道中的 SVC21 受體結合。 這些轉運蛋白變得飽和,不能接受超過一定劑量的更多維生素 C。 因此,更高劑量不會產生更高的維生素 C 血漿濃度。脂質體維生素 C 使用與常規維生素 C 在體內完全相同的轉運蛋白和受體,因此使用脂質體維生素 C 沒有任何好處。管理更高劑量的維生素 C 的唯一方法維生素 C 達到更高的血漿濃度是繞過腸道吸收並靜脈注射維生素 C。 維生素 C 還可與槲皮素協同作用。

其他預防保健

侵略性的傳播 Covid-19 被認為主要是由於空氣(氣溶膠)傳播。 在室內戴口罩可以強烈但不完全地防止將微小的漂浮液滴直接吸入鼻子/肺部,N95/FFP2/FFP3 口罩提供的保護比任何“標準”口罩都要好得多。

FLCCC 認為戴口罩很重要,但比大多數公共衛生機構和 CDC 推薦的情況要少得多。 室外傳播的風險非常低,除非在空氣停滯的大量人群中,否則戶外不需要口罩。 在室內空間中,標準面罩的好處主要限於空間小、人群密度高、氣流小且持續時間長(“4D”)的房間。 因此,在天花板高、通風良好的洞穴空間或短期使用的地方(大多數雜貨店、酒店大堂、購物中心),口罩可能幾乎沒有提供任何保護。 挑戰在於當局無法為現有的複雜多樣的室內空間制定具體規則。 最安全和最務實的方法是在任何與非家庭成員長時間相處的密閉空間中戴口罩(並期待其他人戴口罩)。 不幸的是,這種方法可能違反當地法規,具體取決於您居住的地方。

有關更多信息,請閱讀 面具! – 清除混亂 也在這個網站上。

漱口和沖洗(不吞嚥、飲用)漱口液以及使用鼻腔噴霧劑或鼻腔沖洗液可減少鼻子和喉嚨中的病毒載量,從而減輕疾病的症狀和嚴重程度。 鑑於 Delta 變體複製速度更快並產生更高的病毒載量,這對於 Delta 變體來說可能更為重要。 聚維酮碘噴鼻劑/滴劑在懷孕期間不應使用超過 5 天。

什麼漱口水? 任何含有氯化十六烷基吡啶 (CPC) 的漱口水都具有廣泛的抗菌特性,可有效控制牙齦炎和牙齦菌斑。 含有 CPC 的漱口水的例子是 Scope™、ACT™ 和 Crest™。

用什麼噴鼻劑或漱口水? 按照說明使用 1% 聚維酮碘商業鼻噴霧劑,每天 2-3 次。 如果沒有 1% 的產品,請稀釋更廣泛使用的 10% 溶液,每天 4-5 次在每個鼻孔中滴 4-5 滴,以預防暴露後和早期症狀期。

要從 1% 聚維酮/碘溶液製備 10% 聚維酮/碘濃縮溶液,必須先稀釋。 一種稀釋方法如下:

  • 首先將 1 湯匙(25 毫升)10% 聚維酮/碘溶液倒入 250 毫升的鼻腔沖洗瓶中
  • 然後用蒸餾水、無菌水或先前煮沸的水填充至頂部
  • 將頭向後傾斜,在每個鼻孔上滴 4-5 滴。 保持傾斜幾分鐘,瀝乾水分。 懷孕不超過5天。

我們推薦用於醫院治療的類固醇

不。甲基強的松龍是用於治療的最有效的類固醇 Covid-19 在病毒的炎症階段。 甲基強的松龍對 SARS-COV2 具有基因組和非基因組影響,它比地塞米松更有效地穿透肺組織。 世界上沒有甲基強的松龍的地區可以使用強的松龍作為替代品。 地塞米鬆對 SARS-COV2 的基因組影響小於甲基強的松龍和強的松龍。 如果提供者選擇使用地塞米松,那麼他們應該以 mg/kg 為單位開出劑量,而不是在 6-7 天內向所有患者提供 10 mg 的固定劑量(相當於 30 mg 甲基強的松龍)。 該地塞米松方案是仿照 地塞米松RECOVERY試驗.

長途Covid治療

該協議已經起草,但現在正在由我們整個醫療團隊進行審查。 我們希望在 16 月中旬之前將其發佈在本網站上。 我們將在 XNUMX 月 XNUMX 日星期三的每週更新中對此進行解釋。 敬請關注!

關於 Covid 疫苗

FLCCC 聯盟一直堅持認為,我們的協議是通向疫苗的橋樑和安全網,為那些不能或未接種疫苗或已接種疫苗並擔心對新出現的變異的保護下降的人提供安全網。 疫苗已顯示出預防最嚴重後果的功效 COVID-19 並且是多模式策略的重要組成部分,該策略還必須包括早期治療。 接種疫苗的決定應諮詢您的醫療保健提供者。

是的。 如果有人患有疫苗後綜合徵,FLCCC 臨床醫生和越來越多的同事網絡已經報告了對伊維菌素的顯著臨床反應。 請參考我們的 I-RECOVER 進一步信息的協議。

儘管我們缺乏足夠的數據來提供明確的指導,但根據病理生理學原理,我們估計伊維菌素不太可能顯著影響疫苗效力。

關於我們的服務

鑑於龐大的請求量以及組成FLCCC聯盟的專家臨床醫生的數量有限,醫生無法應對針對患有以下疾病的患者進行專家諮詢的個人請求 COVID-19。 此外,我們無法為不在我們直接護理下的患者提供治療建議。 但是,我們可以為感興趣的患者,家庭和醫療保健提供者提供我們的服務。 COVID-19 我們已出版和預出版的手稿中包含的治療專業知識和指導。 鑑於大多數諮詢請求都針對患者無法使用標準療法的情況,因此我們建議有興趣的人閱讀以下內容中的“挽救療法”部分  FLCCC聯盟的管理指南 COVID-19 (第24頁,第19頁)。 我們還強調認識到 COVID-19 呼吸系統疾病不是病毒性肺炎,而是“組織性肺炎”,因此,在暴發病例中,按照我們的協議,通常需要高劑量的糖皮質激素。 要對此提供支持,請參閱我們關於“ SARS-CoV-2組織性肺炎”的論文( www.bmjopenrespres.bmj.com)。 最後,我們建議患有以下疾病的患者 COVID-19 根據隨附的手稿,伊維菌素可在疾病的任何階段接受伊維菌素,該手稿彙編並審查了支持該療法的大量證據。

可以找到 FLCCC 的使命宣言 這裡. 法律問題可以諮詢拉爾夫·洛里戈 (Ralph Lorigo),他代表患者家屬成功起訴了幾家醫院,迫使醫院在患者的私人護理醫生開具伊維菌素的情況下,將伊維菌素用於危重病人。 幾位法官根據有關伊維菌素治療的安全性和有效性的科學信息做出了有利於患者的裁決。 COVID-19 FLCCC 聯盟已協助向法院提供產品。 表示願意無償工作以幫助此類家庭的律師也應聯繫 Ralph Lorigo https://www.lorigo.com.

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