->

Kuhusu sisi

Changamoto ya Utafiti

Kusoma ufanisi wa mapendekezo MATH+ itifaki dhidi ya COVID-19, uamuzi wa pamoja ulifanywa kufanya hivyo kupitia uundaji wa sajili ya wagonjwa ili kupima na kulinganisha matokeo ya wagonjwa waliotibiwa MATH+. Hii ilifanywa sio tu dhidi ya mkakati uliopo wa "msaada-tu", lakini pia dhidi ya njia zingine za matibabu zilizopendekezwa zilizotumika kote nchini na ulimwenguni.

Jaribio la kudhibitiwa kwa nasibu au la-placebo (RCT) liliamuliwa dhidi ya kupewa kwamba majaribio kama hayo yanahitaji wachunguzi kumiliki "equipoise ya kliniki", ambayo ni imani ya mchunguzi kwamba hakuna kuingilia kati kwa kikundi cha kudhibiti au majaribio kuna ufanisi zaidi. Kwa heshima ya kila moja ya matibabu ya "msingi" ya MATH+, waandishi wote walielewa msingi wa ushahidi wa matibabu kuunga mkono matumizi yao kuwa imara, na kwa hivyo ni bora kuliko placebo yoyote. Hii haikutegemea tu maarifa na ufahamu uliokusanywa haraka COVID-19, lakini pia kutoka kwa maarifa yao ya pamoja, utafiti, na uzoefu na kila dawa ya sehemu katika ugonjwa mbaya na maambukizo mengine mabaya.

Kwa kuongezea, wataalam wetu walisumbuliwa na wahariri katika majarida makuu ya matibabu yaliyopitiwa na wenzao, wakisema kwamba matibabu kama hayo yalikuwa "ya majaribio", na kwamba matumizi hayo yanapaswa kuzuiwa tu ndani ya RCT kama hizo. Dawa za "majaribio" za kweli, zilizoelezewa bora kama matibabu na ufahamu wa karibu wa kliniki au msingi wa ushahidi uliochapishwa katika magonjwa mahututi au ICU, kama vile hydroxychloroquine, liponivir / ritonavir, remdesivir, na tocilizumab, inapaswa kweli kusomwa ndani ya RCT, haswa kwa sababu kliniki ya usawa inaweza kushikiliwa kwa busara na wachunguzi wengi.

Walakini, kwa msingi MATH+ matibabu, kuna masomo mengi ya kliniki yaliyochapishwa na uchambuzi wa meta unaonyesha matokeo mazuri katika kutibu wagonjwa walio na magonjwa na hali kama hizo. Kwa kuongezea, baadhi ya vifaa vya waandishi tayari vinajumuisha tiba hizi katika itifaki za kawaida za matibabu ya sepsis kali na ARDS. Kwa hivyo, jaribio linalodhibitiwa na nafasi ya mahali halingeweza kufanywa kimaadili na wanachama wa Muungano wa FLCCC kwa sababu ya ukosefu wa usawa wa kliniki karibu na matibabu ya msingi - haswa, tiba ya corticosteroid. Kwa upande mwingine, wachunguzi nyuma ya jaribio la KUPONA la matumizi ya corticosteroid in COVID-19 kweli alikuwa na equipoise ya kliniki. Kwa hivyo waliweza kubadilisha zaidi ya wagonjwa 4,000 kupata placebo, na kwa hivyo walionyesha faida kubwa za vifo kwa wagonjwa waliopokea steroid.

Dawa inayotegemea ushahidi dhidi ya RCT katika janga

Agosti 14, 2020 | Marekani
 Utata wa majaribio ya udhibiti wa nasibu
"Wanaharakati wa Dawa" na Norman Doidge tarehe kibao.com
https://www.tabletmag.com/sections/science/articles/randomized-control-tests-doidge

Agosti 3, 2017 | Marekani
 Ushahidi wa kufanya uamuzi wa afya - zaidi ya majaribio yaliyodhibitiwa
na Thomas R. Frieden - Jarida la Tiba la New England
http://doi.org/10.1056/NEJMra1614394

Juni 1964 | Ufini
 Azimio la WMA la Helsinki
Kanuni za Maadili za Jumuiya ya Madaktari ya Utafiti wa Matibabu zinazohusu Masomo ya Binadamu (zimerekebishwa na Mkutano Mkuu wa WMA kutoka 1975 hadi 2013)
https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-researc…

Maelezo kutoka kwa Azimio la WMA la Helsinki

Kanuni za maadili za Jumuiya ya Matibabu ya Ulimwenguni za utafiti wa matibabu zinazohusu masomo ya wanadamu.

Iliyopitishwa na Mkutano Mkuu wa 18 wa WMA, Helsinki, Finland, Juni 1964

Dondoo kutoka kwa Azimio la WMA la Helsinki, kuunga mkono msimamo wetu kwamba sio sawa kutibu wagonjwa walio na placebo (peke yao) wakati uingiliaji mzuri (kama MATH+ipo:

  • Afya yangu ya mgonjwa itakuwa maoni yangu ya kwanza
  • Daktari atachukua hatua kwa maslahi ya mgonjwa wakati wa kutoa huduma ya matibabu
  • Faida, hatari, mizigo na ufanisi wa uingiliaji mpya lazima ujaribiwe dhidi ya uingiliaji bora uliothibitishwa
  • Matumizi ya placebo hayataweka mgonjwa kwenye hatari zaidi za madhara makubwa au yasiyoweza kurekebishwa kama matokeo ya kutopokea uingiliaji bora uliothibitishwa
  • Uangalifu mkubwa lazima uchukuliwe ili kuepuka unyanyasaji wa utumiaji wa placebos

Kwa Azimio kamili la WMA la Helsinki tafadhali angalia kiunga katika sehemu iliyo hapo juu.