->

Om oss

Forskningsutmaningen

Att studera effekten av det föreslagna MATH+ protokoll mot COVID-19fattades ett kollektivt beslut att göra det via bildandet av ett patientregister för att mäta och jämföra resultaten från patienter som behandlats med MATH+. Detta gjordes inte bara mot den rådande strategin "endast stödjande vård" utan också mot andra nya föreslagna behandlingsmetoder som används över hela landet och världen.

En randomiserad eller placebokontrollerad testdesign (RCT) beslutades mot med tanke på att sådana prövningar kräver att utredare har "klinisk equipoise", vilket är utredarens tro att varken intervention i kontroll- eller experimentgruppen är mer effektiv. Med avseende på var och en av de enskilda "kärnterapierna" i MATH+, alla författare förstod den medicinska bevisbasen till stöd för att deras användning var väl etablerad och därmed överlägsen alla placebo. Detta baserades inte bara på den snabbt ackumulerade kunskapen och insikten om COVID-19, men också från deras kollektiva kunskap, forskning och erfarenhet av var och en av komponentmedicinerna vid kritisk sjukdom och andra allvarliga infektioner.

Dessutom blev våra experter oroliga av ledare i större peer-reviewed medicinska tidskrifter och hävdade att sådana behandlingar var "experimentella", och att användningen därför borde begränsas till endast inom sådana RCT. Verkligen "experimentella" läkemedel, definierade bäst som terapier med nära ingen klinisk kännedom eller publicerad evidensbas vid kritisk sjukdom eller ICU, såsom hydroxiklorokin, liponivir / ritonavir, remdesivir och tocilizumab, bör verkligen studeras inom en RCT, till stor del på grund av klinisk equipoise kunde rimligen hållas av många utredare.

Men när det gäller kärnan MATH+ terapier finns det omfattande publicerade kliniska studier och metaanalyser som visar positiva resultat vid behandling av patienter med liknande sjukdomar och tillstånd. Dessutom innehåller några av författarnas anläggningar redan dessa terapier i standardbehandlingsprotokoll för svår sepsis och ARDS. Således kunde en placebokontrollerad studie inte ha genomförts etiskt av medlemmar i FLCCC Alliance på grund av brist på klinisk utrustning kring kärnterapierna - särskilt kortikosteroidterapi. Däremot utredarna bakom RECOVERY-prövningen av kortikosteroidanvändning i COVID-19 hade verkligen klinisk equipoise. De kunde således randomisera över 4,000 patienter för att få placebo och visade följaktligen statistiskt signifikanta dödsfördelar hos patienter som fick steroiden.

Bevisbaserad medicin mot RCT i en pandemi

14 augusti 2020 | USA
 Den slumpmässiga kontroversen av kontrollprov
”Medicine's Fundamentalists” av Norman Doidge den tabletmag.com
https://www.tabletmag.com/sections/science/articles/randomized-control-tests-doidge

3 augusti 2017 | USA
 Bevis för hälsobeslut - bortom randomiserade, kontrollerade prövningar
av Thomas R. Frieden - New England Journal of Medicine
http://doi.org/10.1056/NEJMra1614394

Juni 1964 | Finland
 WMA-deklarationen från Helsingfors
World Medical Associations etiska principer för medicinsk forskning som involverar mänskliga ämnen (ändrat av flera WMA-generalförsamlingar från 1975 till 2013)
https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-researc…

Utdrag ur WMA-deklarationen från Helsingfors

World Medical Associations etiska principer för medicinsk forskning som involverar människor.

Antogs av 18: e WMA: s generalförsamling, Helsingfors, Finland, juni 1964

Utdrag ur WMA-deklarationen från Helsingfors som stöder vår ståndpunkt att det är oetiskt att behandla patienter med placebo (ensam) när en effektiv intervention (som MATH+) existerar:

  • Min patients hälsa kommer att vara mitt första övervägande
  • En läkare ska agera i patientens bästa när han tillhandahåller medicinsk vård
  • Fördelarna, riskerna, bördorna och effektiviteten av ett nytt ingripande måste testas mot de bäst beprövade interventionerna
  • Användningen av placebo kommer inte att utsätta patienten för ytterligare risker för allvarlig eller irreversibel skada till följd av att han inte fått det bästa bevisade ingreppet
  • Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika missbruk av användningen av placebo

För den fullständiga WMA-deklarationen från Helsingfors, se länken i avsnittet ovan.