->

O nás

Výskumná výzva

Na štúdium účinnosti navrhovaného MATH+ protokol proti COVID-19, bolo urobené kolektívne rozhodnutie prostredníctvom vytvorenia registra pacientov na meranie a porovnanie výsledkov pacientov liečených MATH+. Toto sa uskutočnilo nielen proti prevládajúcej stratégii „iba podpornej starostlivosti“, ale aj proti iným novým navrhovaným liečebným prístupom používaným v celej krajine a vo svete.

Návrh randomizovanej alebo placebom kontrolovanej štúdie (RCT) nebol prijatý, pretože tieto štúdie si vyžadujú, aby mali vyšetrovatelia „klinickú rovnováhu“, čo je presvedčenie vyšetrovateľa, že žiaden zásah do kontrolnej alebo experimentálnej skupiny nie je účinnejší. S ohľadom na každú z individuálnych „základných“ terapií MATH+, všetci autori pochopili, že základňa lekárskych dôkazov na podporu ich použitia je dobre zavedená, a teda lepšia ako akékoľvek placebo. Toto nebolo založené iba na rýchlo nahromadených znalostiach a vhľade do COVID-19, ale aj na základe ich kolektívnych vedomostí, výskumu a skúseností s každou zo zložiek liekov na liečbu kritických chorôb a iných závažných infekcií.

Našich odborníkov ďalej znepokojovali úvodníky v hlavných recenzovaných lekárskych časopisoch s argumentom, že takáto liečba je „experimentálna“, a preto by sa jej použitie malo obmedziť iba na tieto RCT. Skutočne „experimentálne“ lieky, definované najlepšie ako terapie s takmer nulovou klinickou známosťou alebo publikované dôkazy o kritických ochoreniach alebo na jednotkách intenzívnej starostlivosti, ako sú hydroxychlorochín, liponivir / ritonavir, remdesivir a tocilizumab, by sa mali skutočne študovať v rámci RCT, hlavne kvôli klinickému vyrovnaniu mohli byť primerane zadržaní mnohými vyšetrovateľmi.

Pokiaľ však ide o jadro MATH+ terapií existujú rozsiahle publikované klinické štúdie a metaanalýzy demonštrujúce pozitívne výsledky pri liečbe pacientov s podobnými chorobami a stavmi. Niektoré zo zariadení autorov navyše tieto terapie už zahŕňajú do štandardných liečebných protokolov pre ťažkú ​​sepsu a ARDS. Placebom kontrolovaná štúdia teda nemohla byť členmi Aliancie FLCCC eticky vykonaná z dôvodu nedostatku klinickej rovnováhy okolo základných terapií - najmä liečby kortikosteroidmi. Naproti tomu vyšetrovatelia, ktorí stoja za štúdiou OBNOVY užívania kortikosteroidov v roku XNUMX COVID-19 skutočne mala klinické vyrovnanie. Boli tak schopní randomizovať viac ako 4,000 XNUMX pacientov, ktorým sa podávalo placebo, a následne preukázali štatisticky významné prínosy úmrtnosti u pacientov, ktorí dostávali steroid.

Medicína založená na dôkazoch vs. RCT pri pandémii

14. augusta 2020 | USA
 Randomizovaná kontrolná štúdia je kontroverzná
„Fundamentalisti medicíny“, autor Norman Doidge tabletmag.com
https://www.tabletmag.com/sections/science/articles/randomized-control-tests-doidge

3. augusta 2017 | USA
 Dôkazy pre rozhodovanie o zdraví - okrem randomizovaných, kontrolovaných štúdií
Thomas R. Frieden - New England Journal of Medicine
http://doi.org/10.1056/NEJMra1614394

Jún 1964 | Fínsko
 Helsinská deklarácia WMA
Etické princípy Svetovej lekárskej asociácie pre lekársky výskum zahŕňajúci ľudské subjekty (zmenené a doplnené niekoľkými všeobecnými zhromaždeniami WMA od roku 1975 do roku 2013)
https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-researc…

Výňatok z Helsinskej deklarácie WMA

Etické princípy Svetovej lekárskej asociácie pre lekársky výskum zahŕňajúci ľudské subjekty.

Prijaté 18. Valným zhromaždením WMA, Helsinki, Fínsko, jún 1964

Výňatky z Helsinskej deklarácie WMA, ktoré podporujú našu pozíciu, že je neetické liečiť pacientov placebom (samotným), ak je k dispozícii účinný zásah (napríklad MATH+) existuje:

  • Zdravie môjho pacienta bude moja prvá úvaha
  • Pri poskytovaní lekárskej starostlivosti koná lekár v najlepšom záujme pacienta
  • Prínosy, riziká, bremená a účinnosť nového zásahu musia byť testované oproti prínosom najlepšie preukázaného zásahu
  • Použitie placeba nebude mať za následok vystavenie pacienta ďalším rizikám vážneho alebo nezvratného poškodenia v dôsledku toho, že nedostane najlepšie osvedčený zásah.
  • Je potrebné postupovať mimoriadne opatrne, aby sa zabránilo zneužívaniu použitia placeba

Kompletné vyhlásenie WMA z Helsínk nájdete na linku v časti vyššie.