->

इव्हर्मेक्टिन इन COVID-19

Ivermectin वर वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

उत्तर दिले डॉ. Pierre Kory आणि डॉ. Paul Marik (एफएलसीसीसी युती)
(10 मार्च 2021 रोजी अखेरचे अद्यतनित)

 

इव्हर्मेक्टिन बद्दल बरेच प्रश्न उद्भवले आहेत, आणि अगदी तसे आहे. खाली आम्ही आम्हाला प्राप्त झालेल्या सर्वात सामान्य प्रश्नांची तपशीलवार आणि सर्वसमावेशक उत्तरे प्रदान करतो. सर्वप्रथम, बरेचजण असे विचारतात की, “इव्हर्मेक्टिन खरोखरच करू शकेल असे सर्व करु शकेल of सर्व टप्प्यांपासून बचाव आणि उपचार करू शकेल. COVID-19 आजार? हे खरे असल्याचे खूप चांगले वाटते - पुन्हा. "

या प्रश्नाचे उत्तर ver० वर्षांपूर्वीच्या इव्हर्मेक्टिनने जागतिक आरोग्यावर ऐतिहासिक परिणाम घडविण्याची क्षमता यापूर्वीच दर्शविली आहे आणि त्यावरून अनेक खंडांमध्ये परजीवी रोगांचे (साथीचे रोग) निर्मूलन होण्यावर अवलंबून आहे. हे परिणाम म्हणजे इव्हर्मेक्टिनच्या डिसक्युअर्सला सन्मानित करण्यात आले आहे 40 औषधोपचारातील नोबेल पारितोषिक.

अलीकडेच, इव्हर्मेक्टिनचे गहन अँटी-व्हायरल आणि एंटी-इंफ्लेमेटरी गुणधर्म ओळखले गेले आहेत. मध्ये COVID-19 विशेषतः अभ्यासातून असे दिसून येते की त्याच्या अनेक अँटी-व्हायरल गुणधर्मांपैकी एक म्हणजे तो स्पाइक प्रोटीनशी मजबूतपणे जोडला गेला आहे, ज्यामुळे व्हायरस पेशीमध्ये प्रवेश करू शकत नाही. हे प्रभाव, जळजळ नियंत्रित करण्यासाठी त्याच्या एकाधिक क्षमतेसह, दोन्ही आधीच नोंदवलेल्या सकारात्मक चाचणीच्या परीणामांचे स्पष्टीकरण करतात आणि निर्मूलन मार्गे इव्हर्मेक्टिनला पुन्हा असाच ऐतिहासिक परिणाम साध्य करण्यासाठी COVID-19.

कृपया आमच्या वाचा  एक पृष्ठ सारांश आमचे  प्रोफेलेक्सिस आणि ट्रीटमेंटच्या इव्हर्मेक्टिनच्या वापरास समर्थन देणार्‍या उदयोन्मुख पुराव्यांचा आढावा COVID-19. आमच्या देखील पहा  व्हिडिओ आणि ट्यूटोरियल आणि आमच्या  रूग्ण आणि नातेवाईकांसाठी मदत पृष्ठे.

आयव्हरमेक्टिनची अँटी-व्हायरल क्रियाकलाप अश्या ऊतकांच्या एकाग्रतेवर अवलंबून आहे असा सिद्धांत खालीलप्रमाणे आहेः

  • ऑस्ट्रेलियाच्या मोनाश युनिव्हर्सिटीच्या कॅली एट अल यांनी सेल संस्कृती अभ्यासात, जरी इव्हर्मेक्टिनची खूप जास्त प्रमाणात वापर केली गेली असली तरी ती मानवी मॉडेल नव्हती. मानवांमध्ये इवरमेक्टिनच्या मैफलीत रोगप्रतिकारक आणि रक्ताभिसरण यंत्रणा कार्यरत असतात, अशा प्रकारे मानवांमध्ये आवश्यक असलेल्या एकाग्रताचा प्रयोगशाळेच्या सेल संस्कृतीत वापरल्या जाणार्‍या एकाग्रतेशी फारसा संबंध नाही. पुढे, एखाद्या औषधाच्या संपर्कात येण्याच्या दीर्घ कालावधीसाठी, अल्प-सेल सेल मॉडेलच्या एक्सपोजरमध्ये डोसिंगचा काही भाग आवश्यक असतो.
  • अशा अनेक पद्धती आहेत ज्याद्वारे इव्हर्मेक्टिनने त्याचे अँटी-व्हायरल प्रभाव वाढवण्याचा विचार केला आहे, वरील मोनाश अभ्यासामध्ये सिद्धांतानुसार आयात करणे अवरोधित करणे ही कमीतकमी शक्यता आहे. या इतर यंत्रणांना एकतर सुप्रॅफिजिओलॉजिक डोस किंवा एकाग्रता आवश्यक नसते आणि त्या समाविष्ट केल्या जातात
  1. एसएआरएस-सीओव्ही -2 स्पाइक प्रथिनेच्या होस्ट रिसेप्टर-बाइंडिंग क्षेत्रासह आयव्हरमेक्टिनचे स्पर्धात्मक बंधन, एसीई -2 रिसेप्टरला बंधनकारक करणे;
  2. एसएआरएस-सीओव्ही -2 आरएनए-आधारित आरएनए पॉलिमरेज (आरडीआरपी) वर बंधनकारक आहे, ज्यायोगे व्हायरल प्रतिकृती (स्वारगारी, 2020) प्रतिबंधित करते;
  3. प्रतिकृती तयार करण्यासाठी व्हायरसद्वारे आवश्यक अनेक आवश्यक स्ट्रक्चरल आणि नॉन-स्ट्रक्चरल प्रथिने बंधनकारक / हस्तक्षेप.
  • इव्हर्मेक्टिनला सुप्रफिजिओलॉजिक ऊतकांची एकाग्रता प्रभावी होण्यासाठी आवश्यक असा सिद्धांत आता 24 नियंत्रित क्लिनिकल चाचण्यांनी जोरदारपणे नाकारला आहे ज्याने इव्हर्मेक्टिनच्या प्रमाणित डोसचा वापर केला परंतु प्रसार, बिघडणे आणि मृत्यु दर कमी करण्यात मोठ्या नैदानिक ​​परिणाम नोंदविला.

राष्ट्रीय किंवा आंतरराष्ट्रीय स्तरावर औपचारिकपणे दत्तक घेण्यापूर्वी या कालावधीत इव्हर्मेक्टिनसाठी प्रिस्क्रिप्शन मिळविण्यात आलेल्या आव्हानांना आम्ही समजू शकतो आणि सहानुभूती देतो. COVID-19 उपचार मार्गदर्शक तत्त्वे. तथापि, आम्ही अपेक्षा करतो की नजीकच्या भविष्यकाळात या उपचार मार्गदर्शक तत्त्वे अद्ययावत केल्या जातील. वैकल्पिकरित्या, कृपया इव्हर्मेक्टिन इन मधील आमचे वैज्ञानिक पुनरावलोकन हस्तलिखित जाणून घ्या COVID-19 एका प्रख्यात अमेरिकन वैद्यकीय जर्नलमध्ये त्वरित पीअर-पुनरावलोकन केले जात आहे आणि जर ते समवयस्क पुनरावलोकन पास झाले आणि प्रकाशित झाले तर आम्हाला अपेक्षित आहे की यामुळे इव्हर्मेक्टिनमध्ये देखील अधिक प्रवेश होईल. तथापि, अशा रोगप्रतिबंधक आणि उपचार एजंट या दोहोंचा वापर जास्त प्रमाणात स्वीकारल्यास किंवा त्याची शिफारस केली जाते तोपर्यंत बरेच डॉक्टर लिहून देण्यास टाळाटाळ करतात. आम्ही फक्त खालील पध्दती सुचवू शकतो:

  • आपल्या प्राथमिक आरोग्य सेवा प्रदात्यासह चर्चा करा. ते डेटावर सहमत नसल्यास, डाउनलोड केले जाऊ शकते असे आमचे हस्तलिखित त्यांच्यासह सामायिक करा  एफएलसीसीसी अलायन्स वेबसाइटवरून. कृपया समजून घ्या की दिशानिर्देश अद्ययावत केल्यावर किंवा हस्तलिखित प्रकाशित होईपर्यंत बरेच लोक इव्हर्मेक्टिन ट्रीटमेंटचा अवलंब करणे टाळण्यास प्राधान्य देतात.
  • दुसरा पर्याय म्हणजे टेलिमेडिसिन सल्लामसलत प्रदान करू शकणार्‍या डॉक्टरांपैकी एकाचा प्रयत्न करणे. इव्हर्मेक्टिन लिहून देणार्‍या डॉक्टरांची निर्देशिका किंवा खालील सारणीमधून (केवळ यूएस) - सल्लामसलत होण्यापूर्वी कोणत्याही भेटीच्या किंमतीची पुष्टी करा. आमच्याकडे काही डॉक्टर अत्युत्तम शुल्क घेतल्याच्या बातम्या आहेत.
  • स्थानिक पातळीवर पुरविल्या जाणार्‍या अधिक गोळ्या इच्छित असल्यास आपण येथून मोठ्या प्रमाणात ऑर्डर करू शकता कॅनेडियन फार्मसी किंगतथापि, आपल्याला एक प्रिस्क्रिप्शन लागेल.

जर डॉक्टर आपल्यासाठी इव्हरमेक्टिन लिहून देत नसेल तर कृपया खालीलपैकी एक दूरध्वनी कंपन्यांशी संपर्क साधा (फक्त यूएस):

NAMEसंपर्कराज्य
डॉ. अलिआते एकफोन: (732) 463-0303
ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]
सर्व यूएस प्रती
जिम मीहान डॉफोन: (918) 600-2240
वेब: www.meehanmd.com
सर्व यूएस प्रती
रिचर्ड हर्सचर डॉफोन: (972) 473-7544सर्व यूएस प्रती
सय्यद हैदरफोन: (281) 219-7367
वेब: www.drsyedhaider.com
32 यूएस राज्ये:
अलास्का, zरिझोना, कोलोरॅडो, कनेक्टिकट, डेलावेर, फ्लोरिडा, हवाई, इडाहो, इलिनॉय, इंडियाना, आयोवा, कॅन्सस, मेरीलँड, मॅसेच्युसेट्स, मिशिगन, मिसौरी, नेब्रास्का, न्यू हॅम्पशायर, न्यू जर्सी, न्यूयॉर्क, उत्तर कॅरोलिना, नॉर्थ डकोटा, पेनसिल्वेनिया , साउथ कॅरोलिना, साउथ डकोटा, टेक्सास, यूटा, वर्माँट, व्हर्जिनिया, वेस्ट व्हर्जिनिया, विस्कॉन्सिन आणि वायोमिंग
जेनिफर राइट एमएसएन
डॉ लिस्बेथ डब्ल्यू रॉय
ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]
वेब: https://doctorsstudio.com/i-mask-covid-19-प्रोटोकोल /
अलास्का, कॅलिफोर्निया, कोलोरॅडो, कनेक्टिकट, फ्लोरिडा, गुआम, इडाहो, इंडियाना, आयोवा, कॅन्सस, मेरीलँड, मिशिगन, मिनेसोटा, मिसुरी, माँटाना, नेब्रास्का, नेवाडा, न्यू जर्सी, न्यूयॉर्क, न्यू हॅम्पशायर, नॉर्थ डकोटा, ओहियो, ओक्लाहोमा, ओरेगॉन, दक्षिण कॅरोलिना, साउथ डकोटा, टेनेसी, यूटा, यूएस व्हर्जिन आयलँड्स, व्हरमाँट, व्हर्जिनिया, वेस्ट व्हर्जिनिया, विझोनसिन
माझे विनामूल्य डॉक्टरफोन: (850) 750-1321 (केवळ मजकूर)
वेब: myfreedoctor.com
सर्व यूएस प्रती
मार्गारेट अरंडा डॉमजकूर किंवा कॉल: (818) 584-9331
ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]
वेबसाइट: www.ArandaMDenterprises.com/blog
कॅलिफोर्निया
अमेरिकेचे फुफ्फुस केंद्रफोन: 937-859-5864
वेब: लुंगसेन्टरॉफ अमेरिकिया.ऑर्ग
सर्व यूएस प्रती
डॉ टॉम यारेमासंपर्क: डॉ.टॉम.कॉविडकॉनसरन
मंगळवार, डॉ टॉमच्या झूम ओपन क्लिनिक अवरसाठी संध्याकाळी 5 वाजता पीएसटी
DrTom.com/ZOOM
वेब: www.drtomyarema.com
केवळ कॅलिफोर्निया - काही सीए मध्ये TELEMED
किम्बरली एम. डीव्हॉल्ड, एमडीफोन: (843) 996-4908
ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]
वेब: http://www.chwpeds.com
दक्षिण कॅरोलिना आणि व्हर्जिनिया
डॉ. जोसेफ एन. होम्समजकूर (980) 264-9020 आणि डॉ. होम्स परत प्रतिसाद देतीलसर्व यूएस प्रती
जेनिस ए. डेनिस, फॅमिली नर्स प्रॅक्शनर, सीसीआरएनफोन: 561-847-0573 (कॉल किंवा मजकूर)
ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]
ज्युपिटर, फ्लोरिडा
मजकूर 2 एमडीवेब: text2md.com
फोन: (855) 767-8559
25 यूएस राज्ये:
अलाबामा, zरिझोना, कोलोरॅडो, फ्लोरिडा, जॉर्जिया, इंडियाना, इडाहो, इलिनॉय, कॅन्सस, केंटकी, मेरीलँड, मेन, मिशिगन, मिनेसोटा, उत्तर डकोटा, नेब्रास्का, न्यू जर्सी, नेवाडा, दक्षिण कॅरोलिना, साउथ डकोटा, टेनेसी, युटा, वर्मोंट, वॉशिंग्टन, विस्कॉन्सिन.
पेट्रीसिया ट्रॅफर्ड, एफएनपी
एक नवीन आरोग्य
फोन: 480-496-8340
ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]
वेबसाइट: http://www.anewhealth.org
सर्व यूएस प्रती
पीटर हिबर्ड एमडी फेस फॅएफ एफएएएम561-655-4477
561-725-2356 (मजकूर)
FL, TX, CA, IL, CT, IN, KY

विनंत्यांचे सरासरी प्रमाण आणि एफएलसीसीसी अलायन्स बनविणार्‍या तज्ञ डॉक्टरांची मर्यादीत संख्या पाहता, आजारी असलेल्या रूग्णांवरील तज्ञांच्या सल्ल्यासाठी वैयक्तिक विनंत्यांना डॉक्टर प्रतिसाद देऊ शकत नाहीत. COVID-19. याव्यतिरिक्त, आम्ही आमच्या थेट देखरेखीखाली नसलेल्या रूग्णांना उपचारांच्या शिफारसी देऊ शकत नाही. तथापि, आम्ही इच्छुक रूग्ण, कुटुंबे आणि आरोग्य सेवा प्रदाते आमच्या ऑफर करू शकतो COVID-19 आमच्या प्रकाशित आणि पूर्व-प्रकाशित हस्तलिखितांमध्ये उपचार कौशल्य आणि मार्गदर्शन. सल्लामसलत करण्याच्या बहुतेक विनंत्या अशा रूग्णांवर झाल्या आहेत की रुग्ण मानक उपचारांमध्ये अयशस्वी होत आहेत, आम्ही असे सुचवितो की त्यातील "साल्व्हेज थेरपीज" मधील विभागाचे पुनरावलोकन करण्यास इच्छुक इच्छुक आहेत.  च्या व्यवस्थापनासाठी एक एफएलसीसीसी अलायन्स मार्गदर्शक COVID-19 (# 24, पी. 19) ते ओळखून घेण्याच्या गरजेवरही आम्ही भर देतो COVID-19 श्वसन रोग हा व्हायरल न्यूमोनिया नाही तर त्याऐवजी “आयोजन करणारी न्यूमोनिया” आहे आणि जसे की संपूर्ण प्रकरणात आपल्या प्रोटोकॉल प्रमाणेच कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सची जास्त मात्रा आवश्यक असते. या समर्थनासाठी, कृपया “एसएआरएस-कोव्ह -२ ऑर्गनायझिंग न्यूमोनिया” वरील आमच्या पेपरचा संदर्भ घ्या ( www.bmjopenrespres.bmj.com). शेवटी, आम्ही अशी शिफारस करतो की रूग्णांनी आजारी आहे COVID-19 आजाराच्या कोणत्याही टप्प्यावर इव्हर्मेक्टिन प्राप्त होते, त्याबरोबरच हस्तलिखितानुसार या थेरपीला आधार देणा evidence्या मोठ्या पुरावा बेसचे संकलन आणि आढावा घेण्यात येतो.

नवीन लसांच्या संदर्भात इव्हर्मेक्टिनचे महत्त्व समजून घेण्यासारखे आहे की, आवश्यक असलेल्या सर्वांना लसी उपलब्ध होईपर्यंत इव्हर्मेक्टिन प्रोफेलेक्सिसने लसीकरणासाठी पूरक पूल म्हणून विचार केला पाहिजे. यावेळी, आणि लस तज्ञांशी बोलल्यानंतर, आम्ही मानत नाही की आयव्हरमेक्टिन प्रोफेलेक्सिस लसीच्या कार्यक्षमतेत / रोगप्रतिकारक प्रतिसादामध्ये हस्तक्षेप करते, तथापि हे देखील ओळखले पाहिजे की या प्रश्नाचे अधिक विशिष्ट उत्तर देण्यासाठी निश्चित डेटा उपलब्ध नाही. तथापि, लसच्या दुसर्‍या डोसच्या फक्त 2 आठवड्यांनंतरच लसींमधून जास्तीत जास्त प्रतिकारशक्ती प्राप्त केली गेली आहे. आतापर्यंत द्वि-साप्ताहिक इव्हर्मेक्टिन घेणे योग्य आहे.

मध्य अफ्रिका, लॅटिन अमेरिका, भारत आणि दक्षिणपूर्व आशियातील स्थानिक भागात ओन्कोसोरसिआसिस (नदीचे अंधत्व), लसीका फिलिअॅरॅसिस आणि खरुज कमी करण्यात जागतिक परिणाम म्हणून 1975 मध्ये इव्हर्मेक्टिनच्या शोधास औषधोपचारातील 2015 च्या नोबेल पुरस्काराने सन्मानित करण्यात आले. त्यानंतर डब्ल्यूएचओच्या “अत्यावश्यक औषधांच्या यादीमध्ये आता now अब्जपेक्षा जास्त डोस पुरविला गेला आहे. असंख्य अभ्यासानुसार प्रतिकूल घटनांचे कमी दर नोंदवले जातात ज्यात बहुसंख्य सौम्य, क्षणिक असतात आणि मुख्यत्वे परजीवींच्या मृत्यूबद्दल शरीराच्या दाहक प्रतिसादाला कारणीभूत असतात आणि त्यात खाज सुटणे, पुरळ, सूजलेल्या लिम्फ नोड्स, संयुक्त पेंट्स, ताप आणि डोकेदुखी यांचा समावेश आहे. Study०,००० पेक्षा जास्त रुग्णांसह चाचण्यांच्या परिणामाच्या अभ्यासानुसार, गंभीर घटना १% पेक्षा कमी झाल्या आणि मुख्यत्वे लोआ लोआ संक्रमित रूग्णांमध्ये प्रशासनाशी संबंधित आहेत. पुढे, फार्मास्युटिकल संदर्भ मानकानुसार कोशइव्हर्मेक्टिनच्या वापरासाठी contraindates केलेली एकमात्र औषधे म्हणजे क्षयरोग आणि कॉलराच्या लसांचा एकसारखा प्रशासन असतो तर अँटीकोआगुलंट वॉरफेरिनला डोस देखरेखीची आवश्यकता असते. आणखी एक विशेष खबरदारी अशी आहे की इम्युनोसप्रेशर्ड किंवा ऑर्गन ट्रान्सप्लांट रूग्ण जे टॅक्रोलिमस किंवा सायक्लोस्पोरिन किंवा इम्युनोसप्रेसिन सिरोलिमस सारख्या कॅल्सीन्युरिन इनहिबिटरवर असतात त्यांना इव्हर्मेक्टिनवर असे परिणाम दिले जातात की या पातळीवर परिणाम होऊ शकतो हे औषधांच्या पातळीवर बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे. च्या डेटाबेसवर मादक पदार्थांच्या परस्परसंवादाची लांबलचक यादी आढळू शकते  www.drugs.com/ivermectin.htmlइव्हर्मेक्टिनची रक्त पातळी वाढण्याची किंवा कमी होण्याची शक्यता जवळजवळ सर्वच संवादामुळे होते. सहनशीलता आणि मानवी विषयांवर प्रतिकूल प्रभावांचा अभाव दर्शविणारा अभ्यास, जो इव्हर्मेक्टिनचा उच्च डोस, विषाक्तपणा दर्शवितो परंतु कमी पातळीमुळे कमी कार्यक्षमता ही चिंता असू शकते. शेवटी, इव्हर्मेक्टिन गर्भवती महिला, मुले आणि अर्भकांमध्ये सुरक्षितपणे वापरली गेली आहे.

यकृत रोगासंदर्भात, इव्हर्मेक्टिन चांगलाच सहन केला जातो, वापरल्या नंतर एक महिन्यानंतर यकृत दुखापतीची एकच घटना आढळली आहे जे त्वरीत बरे झाली आहे. इव्हरमेक्टिन तीव्र यकृत बिघाड किंवा तीव्र यकृत इजाशी संबंधित नाही. यकृताच्या आजाराच्या रुग्णांमध्ये कोणत्याही डोस समायोजनाची आवश्यकता नाही.

सध्या असा अभ्यास करणे अनैतिक ठरण्याची अनेक कारणे आहेत. आम्ही सहमत आहे की पुढील अभ्यास केला जाऊ शकतो आणि केला जाऊ शकतो परंतु प्लेसबो नियंत्रित आरसीटी खालील कारणांमुळे टाळणे आवश्यक आहे:

  • सध्या, असंख्य यादृच्छिक, नियंत्रित चाचण्यांमध्ये एकूण ,3,000,००० पेक्षा जास्त रूग्णांचा समावेश करण्यात आला आहे ज्यात घट्ट आत्मविश्वासाच्या अंतरासह महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल निकालांमध्ये लाभाचे एकंदरीत संकेत आहेत. यामुळे वैद्यकीय संशोधन चाचणीमध्ये प्लेसबोचा वापर करुन अत्यधिक विकृती आणि मृत्यूशी संबंधित असणा-या मृत्यूचा स्वीकार न करता उच्च मानल्या जाणार्‍या विषयांचा अभ्यास करण्याच्या विषयांना महत्त्वपूर्ण नुकसान पोहोचवण्याची शक्यता निर्माण होईल. COVID-19.
  • पुढे,  डब्ल्यूएचओ कायदा प्रवेगक कार्यक्रम उप-विभागातील उपचारांवर लक्ष केंद्रित केले COVID-19 आणि युनिटाइडच्या अध्यक्षतेखाली जागतिक क्रियात्मक पद्धतशीर पुनरावलोकन आणि सर्व सक्रिय इव्हर्मेक्टिन चाचण्यांचे मेटा-विश्लेषण ओळखण्यासाठी आणि करण्यासाठी संशोधन सल्लागार नियुक्त केले आहेत. COVID-19. सल्लागार पुढील चार आठवड्यांत अनेक अतिरिक्त, मोठ्या नैदानिक ​​चाचण्यांपासून निकाल उपलब्ध होण्याची अपेक्षा ठेवतो, आणि इव्हर्मेक्टिनच्या वापरासाठी किंवा त्याच्या विरोधात कोणत्याही निष्कर्षापर्यंत पोहोचण्यासाठी किंवा शिफारसीपर्यंत पोहोचण्यासाठी या चाचण्यांमध्ये पुरेसा रुग्ण डेटा जमा होण्याची भविष्यवाणी करतो. COVID-19 2021 जानेवारी महिन्यात. सल्लागारांनी केलेली प्राथमिक विश्लेषण अलीकडेच आंतरराष्ट्रीय संशोधन परिषदेत सादर केली गेली होती आणि त्यावेळी उपलब्ध सर्व चाचणी निकालांनी इव्हर्मेक्टिनच्या कार्यक्षमतेचे जोरदार समर्थन केले होते. COVID-19. येत्या महिन्यातील चाचणी डेटाच्या अंदाजानुसार, ivermectin मध्ये वापरण्याची शिफारस COVID-19 डब्ल्यूएचओद्वारे जारी केले जाते, त्यानंतर नियोजित कोणत्याही प्लास्कोबो-नियंत्रित चाचण्या संपुष्टात आणल्या पाहिजेत.

सर्व क्लिनिकल चाचण्या त्यांच्या डिझाइन आणि आचरणात पक्षपाती होण्याच्या जोखमीपासून ग्रस्त आहेत, बायक्शन २.० टूलच्या कोचरेन रिस्कद्वारे असे मूल्यांकन केले गेले आहे की "काही चिंता, कमी, मध्यम, उच्च किंवा गंभीर" च्या श्रेणीसह चाचणी बाईसेसचे मूल्यांकन केले जाते. लेखकांच्या एका गटाने पुष्कळशा चाचण्यांचे मध्यम ते गंभीर जोखमीचे मूल्यमापन केले आहे, परंतु या चाचण्यांचे मेटा-विश्लेषण केल्याने वैयक्तिक चाचणी पक्षपाती असूनही खरे परिणाम अधिक अचूकपणे शोधू शकतात. आमच्यासह एकाधिक गटाने या चाचण्यांचे मेटा-विश्लेषण केले असून या चाचण्यांमध्ये सर्व गटांना सुसंगत लाभ मिळाला आहे. खरं तर, विविध केंद्रे आणि देशांकडून यादृच्छिक आणि निरिक्षण नियंत्रित चाचण्यांच्या दोन्ही सेट्समधून चाचणी निकालांची सुसंगतता आणि चाचणी आकार आणि रोग टप्प्याटप्प्याने फायद्याच्या अंदाजात अधिक वैधता दिली जाते. आमच्या पुनरावलोकन हस्तलिखितामध्ये केलेल्या प्रोफिलॅक्सिस आणि उपचार या दोन्ही चाचण्यांच्या मेटा-विश्लेषणा व्यतिरिक्त, दोन मोठ्या मेटा-विश्लेषणाचे संदर्भ / दुवे खाली आढळू शकतात:

रूग्णालयात वाढत्या घटनेची संख्या कमी होत असताना, वाढत्या मृत्यूमुळे आणि “मृत्यू” वाढत असताना “परिपूर्ण नैदानिक ​​चाचणी” ची प्रतीक्षा करण्याच्या “पीसटाईम” प्रक्रिया अतार्किक आणि अनैतिक देखील आहेत. औषधाच्या सर्व उपचारात्मक निर्णयांमध्ये अंतर्भूत जोखीम / लाभाची गणना असते. सुरक्षित, कमी किमतीच्या, व्यापकपणे उपलब्ध औषधांचा विचार करता की वारंवार मृत्यू आणि मृत्यूचे प्रमाण कमी होण्यास सिद्ध होते, “परिपूर्ण” किंवा “अनुपलब्ध” डेटाची वाट पाहत असताना या थेरपीचा अवलंब करणे जास्त नुकसान होण्याची शक्यता असते. सुरक्षित, कमी किमतीच्या थेरपीचा अवलंब करण्याच्या कमी जोखमीच्या तुलनेत. पुन्हा उपलब्ध असलेल्या २ controlled नियंत्रित चाचण्यांच्या निकालांच्या आधारे, वरील कोविड १ research अभ्यास संशोधन समुहानुसार, इव्हर्मेक्टिन अप्रभावी आहे की शक्यता 24 दशलक्षांपैकी 1 आहे. इव्हर्मेक्टिन योग्य प्रकारे डिझाइन केलेल्या निरीक्षणासंबंधी चाचण्यांमध्ये अभ्यास केला जाऊ शकतो आणि तितकाच अचूक निष्कर्ष देखील प्रदान करू शकतो.

यूएस मध्ये, आम्ही ऐतिहासिकदृष्ट्या प्रतिकूल आर्थिक आणि सार्वजनिक आरोग्यावर होणाacts्या दुष्परिणामांच्या मानवतेच्या आपत्तीकडे पुढे जात आहोत ही केवळ सद्यस्थिती आहे. सध्याच्या सार्वजनिक आरोग्याच्या संकटाची स्थिती पाहता, उपचारात्मक लाभ / सुरक्षिततेच्या मोजणीचा उपयोग करुन मानवीय व्यावहारिकतेवर जोर देणे आवश्यक आहे. पुढे, असंख्य काळजीपूर्वक विश्लेषित केले गेले की, इव्हर्मेक्टिन वितरण अभियान असलेल्या प्रदेशांमध्ये, दोन्ही प्रयत्नांची सुरूवात झाल्यावर लगेचच घट आणि घटनेच्या मृत्यूचे प्रमाण कमी होते, यामुळे प्रोफेलेक्सिसमध्ये इव्हर्मेक्टिन ताबडतोब स्वीकारण्याच्या निर्णयाची वैधता आणि ठोसपणाचे समर्थन होते. आणि उपचार COVID-19.

सध्या नियंत्रित चाचण्यांद्वारे मृत्यूची लाभासह सुसंगत उच्च कार्यक्षमता आणि सुरक्षितता दर्शविणार्‍या सध्या उपलब्ध डेटासह जोखीम / लाभाचा निर्णय घेण्यामध्ये सध्या कार्यरत असणा-या उपचारांच्या पूर्णतेचा अवलंब करण्यासाठी वापरल्या जाणा ration्या युक्तिवादाची शक्ती आणि वैधता कितीतरी जास्त असेल. COVID-19 दोघांनाही सेट मध्ये स्वीकारले होते

  • कमकुवत क्लिनिकल प्रभाव मोजले (रीमॅडेव्हिव्हिर, मोनोक्लोनल antiन्टीबॉडीज, कॉन्व्हलेसेंट प्लाझ्मा);
  • जास्त खर्च (रीमॅडेव्हिव्हिर, मोनोक्लोनल antiन्टीबॉडीज, कॉन्व्हॅलेसेंट प्लाझ्मा, लस);
  • महत्त्वपूर्ण प्रतिकूल परिणाम (रीमॅडेव्हिव्हिर, लस);
  • वापराचे समर्थन करण्यासाठी कमकुवत, विरोधाभासी किंवा अस्तित्वात नसलेले पुरावा तळ (रेमेडेव्हिव्हिर, मोनोक्लोनल antiन्टीबॉडीज, कॉन्व्हॅलेसेन्ट प्लाझ्मा);
  • विरोधाभासी उपचार मार्गदर्शक तत्त्वे (रीमॅडेव्हिव्हिर - डब्ल्यूएचओ आणि एनआयएच शिफारसी संघर्ष);
  • नॉन-पीअर पुनरावलोकन केलेले अभ्यास (रीमॅडेव्हिव्हिर, मोनोक्लोनल antiन्टीबॉडीज, कॉन्व्हॅलेसेंट प्लाझ्मा);
  • विस्तृत वैज्ञानिक आढावा (लस) उपलब्ध नसल्यासही प्रि-प्रिंट अभ्यासाच्या डेटाची अनुपस्थिती.

एफएलसीसीसी आघाडीने संकलित केलेल्या उदयोन्मुख आकडेवारीवर आधारित अनेकांनी आणि अलीकडेच त्यांच्या उपचार मार्गदर्शक तत्त्वांमध्ये इव्हर्मेक्टिन औपचारिकरित्या स्वीकारले आहे.

उदाहरणे समाविष्ट:

  • मॅसेडोनिया - 23 डिसेंबर 2020
  • बेलिझ - डिसेंबर 22,2020
  • उत्तर भारतातील उत्तर प्रदेश - २१० दशलक्ष लोक असलेले राज्य - १० ऑक्टोबर २०२० रोजी इव्हर्मेक्टिन समाविष्ट असलेल्या लवकर होम ट्रीटमेंट किटचा अवलंब केला.
  • पराग्वे मधील अल्टो पराना राज्य - 6 सप्टेंबर 2020
  • उत्तर प्रदेशमधील राजधानी लखनौ - 22 ऑगस्ट 2020
  • चियापास, मेक्सिको राज्य - 1 ऑगस्ट 2020
  • पेरूमधील 8 राज्य आरोग्य मंत्रालये - वसंत /तु / उन्हाळा 2020
  • लिमा, पेरू - अनेक दवाखाने, जिल्हे इव्हर्मेक्टिन वापरतात आणि वितरीत करतात, ऑक्टोबरपर्यंत रूग्णालये यापुढे वापरत नाहीत.

अल्पसंख्याक "लहान" असताना (सामान्यत: १०० पेक्षा कमी रूग्णांचा समावेश आहे, खासकरुन मृत्यूचा दृष्टिकोन म्हणून विचार करताना) बहुसंख्य लोक मोठ्या संख्येने आहेत, शेकडो रूग्णांचा समावेश आहे. अपेक्षेप्रमाणे, लहान अभ्यास, आकडेवारीनुसार लक्षणीय फरक शोधण्याची शक्यता कमी होती, तर 100 पेक्षा जास्त रूग्णांच्या समावेश असलेल्या प्रत्येक यादृच्छिक नियंत्रित चाचणी (आरसीटी) मध्ये महत्वपूर्ण क्लिनिकल निकालांमध्ये अत्यंत सांख्यिकीय दृष्टीने महत्त्वपूर्ण फरक आढळला, प्रसारण, प्रगती किंवा मृत्यु दर कमी झाल्याची नोंद केली गेली. पुढीलप्रमाणे:

  • 3 प्रोफेलेक्सिस आरसीटी च्या> 100 रूग्णांसह - मोठे फायदे, सर्व सांख्यिकीय दृष्टीने महत्त्वपूर्ण;
  • > १०० रूग्णांसह out बाह्यरुग्ण आरसीटी चे - मोठे फायदे, सर्व आकडेवारीनुसार महत्त्वपूर्ण;
  • 4 रूग्ण रूग्ण आरसीटी च्या> 100 रूग्णांसह - मोठे फायदे, सर्व आकडेवारीनुसार महत्त्वपूर्ण.

यापुढे, नियंत्रित चाचण्यांमध्ये एकूण रुग्णांची संख्या केवळ एकट्या यादृच्छिक, नियंत्रित चाचण्यांमध्ये 6,500 हून अधिक रुग्णांचा समावेश आहे ज्यात 2,500 हून अधिक रुग्ण आहेत. यादृच्छिक रुग्णांच्या आकडेवारीची ही संख्या आता रिकव्हरी यादृच्छिक नियंत्रित चाचणी असलेल्या उपचारित रूग्णांच्या संख्येपर्यंत पोहोचली आहे, ज्याचा परिणाम ज्याच्या परिणामांनी त्वरित उपचारांमध्ये बदलला COVID-19 मध्यम ते गंभीर आजार असलेल्या रुग्णांमध्ये कॉर्टिकोस्टेरॉईड्सचा व्यापकपणे वापर

हायड्रॉक्सीक्लोरोक्वीनचा अवलंब करण्याचा निर्णय (साथीचा रोग) सर्वकाळ (साथीचा रोग) सर्व देशभर (किंवा खंडभर) असलेला घेण्यासंबंधीचा निर्णय घेण्यात आला, जेव्हा, क्लिनिकल चाचण्यांचा वापर करण्यासाठी समर्थन देण्यासाठी डेटा नसतानाही, अँटी-व्हायरल आणि अँटी-इंफ्लेमेटरी गुणधर्म सूचित करणारा पूर्व-क्लिनिकल डेटा देण्यात आला. अशा प्रकारे एचसीक्यूची कमी किंमत, कमीतकमी प्रतिकूल परिणाम प्रोफाइल, विस्तृत उपलब्धता / कंपाऊंडिंगची सुलभता आणि उपयोगाचा दीर्घ इतिहास यावर आधारित जोखीम / बेनिफिट कॅल्क्युलेशनवर आधारित त्यावेळचा निर्णय कदाचित चांगला असावा. असा निर्णय पूर्णपणे वैद्यकीय संशोधनावरील हेलसिंकी कराराच्या सिद्धांत le 37 च्या अनुषंगाने होता, जे १, inulated मध्ये प्रथम तयार करण्यात आले होते, ज्या घोषित करते की “चिकित्सक जर डॉक्टरांच्या निर्णयामध्ये ते जीवन वाचविण्याची, आरोग्य पुन्हा स्थापित करण्याची किंवा दु: ख कमी होण्याची आशा दर्शवित असेल तर तो अप्रिय हस्तक्षेप वापरू शकेल. या हस्तक्षेपान नंतर संशोधनाचे ऑब्जेक्ट बनले पाहिजे” घोषणा 37 37 च्या अनुषंगाने एचसीक्यू व्यापकपणे स्वीकारल्यानंतर लगेचच अनेक केंद्रांकडून अभ्यास घेण्यात आला. दुर्दैवाने, आरसीटीच्या सर्व अहवालात नकारात्मक निकाल लागला ज्यामुळे प्रारंभिक टप्प्यातील रोगाचा तुरळक वापर वगळता वेगवान डी-दत्तक घेण्यात आला. लक्षात घ्या की सध्या अस्तित्त्वात असलेल्या शेकडो हजारो आजारपणात आणि मरणासन्न झालेल्या इव्हर्मेक्टिनचा सध्या व्यापकपणे वापर न करणे, या घोषणेचे lateslates चे उल्लंघन करते की adop,००० हून अधिक असणा numerous्या असंख्य नियंत्रित चाचण्यांची कार्यक्षमता / जोखीम मूल्यांकन असूनही दत्तक जाणीवपूर्वक व उघडपणे टाळले जात आहे. ट्रान्समिशनमध्ये मोठ्या प्रमाणात थेंब नोंदविणारे आणि उपचार घेताना मृत्युदरात मोठ्या प्रमाणात घट नोंदविणारे एकूण रुग्ण COVID-19 रूग्ण दत्तक घेण्याला आधार देणारी आकडेवारी आता कॉर्टिकोस्टेरॉईड्सच्या जवळ आली आहे, जिथे मृत्यूचा फायदा दर्शविणा 6,000्या ,2,000,००० रुग्ण रिकव्हरी चाचणीच्या निकालाच्या बातमीनंतर लगेचच व्यापकपणे वापर सुरू झाला (त्या चाचणीत कोर्टिकोस्टेरॉइड्सचा उपचार घेतलेल्या केवळ २,००० रूग्णांसह).

आम्ही खालील उदाहरणामध्ये स्पष्ट केलेल्या एनआयएच शिफारसी आणि / किंवा शिफारसींच्या अद्यतनांचे सामर्थ्य आणि वेळ यावर सुसंगत दृष्टीकोन ओळखण्यात अक्षम आहोत:

कॉन्व्हॅलेसेंट प्लाझ्मा (साथीचा रोग) सर्व देश (साथीचा रोग) सर्व देशभर (किंवा खंडभर) असलेला च्या सुरुवातीला दत्तक घेण्यात आला आणि त्यावेळचा आधारभूत क्लिनिकल चाचण्यांचा पुरावा नसल्यामुळे आणि जास्त खर्च / संसाधनांचा वापर संबंधित असूनही व्यापक वापरामध्ये पडला. 17 जुलै रोजी अखेरची अद्ययावत केलेली एनआयएच शिफारसth, २०२० म्हणजे “वापरासाठी किंवा त्या विरोधात शिफारस करण्यासाठी अपुरा डेटा आहे.” 2020 डिसेंबर, 26 पर्यंत, एका सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल निकालाच्या फायद्याचा अहवाल न देता 2020 आरसीटी आणि 7 ओसीटी घेण्यात आले. हे चाचणी निकाल असूनही कोणतीही अद्ययावत शिफारस जारी केलेली नाही. व्यापक वापर चालू आहे.

रीमॅडेसिव्हिर - ऑक्सिजन नसलेल्या रूग्णालयात एनआयएचने सध्या “तटस्थ” शिफारस (म्हणजेच वापरण्यासाठी किंवा वापरण्याच्या विरूद्ध नाही) दिलेली आहे, तर त्यात रूग्णालयात दाखल होण्याच्या समर्थनासाठी बी-आयआयए आहे. केवळ पूरक ऑक्सिजनवरील रूग्ण (म्हणजेच जास्त प्रवाह किंवा कोणत्याही प्रकारच्या यांत्रिक वेंटिलेशनची आवश्यकता नसतानाही). बी-IIa सूचित करते की शिफारस मध्यम शक्तीची आहे आणि एकतर मुख्य मर्यादा असलेल्या आरसीटी वर किंवा आरसीटीच्या उपसमूह विश्लेषणावर आधारित आहे. या शिफारसीच्या समर्थनार्थ वापरल्या गेलेल्या आरसीटीमध्ये असे आढळले आहे की उपसमूह किंवा रूग्ण ज्यांना 5 दिवसांचे रीमॅडिसिव्हिर प्राप्त झाले आहे, त्यांची 11 व्या दिवसाची क्लिनिकल स्थिती प्रमाण काळजीच्या तुलनेत सुधारली गेली आहे, जरी 10 दिवस थेरपी मिळालेल्या उपसमूहात सुधारणा झाली नाही. दिवशी क्लिनिकल स्थिती ११. हे देखील लक्षात घ्या की रिमॅडेव्हिव्हिर उच्च किमतीची (प्रती डोस $,००० पेक्षा जास्त) असते, त्याला आयव्ही प्रशासनाची आवश्यकता असते आणि परिणामी प्रतिकूल परिणामांची संख्याशास्त्रीय प्रमाणात वाढ होते. सरतेशेवटी, मृत्यूचा दर कमी करण्यासाठी कोणत्याही आरसीटीने स्मरणशक्ती दर्शविली नाही COVID-19 रूग्ण आणि वरील एनआयएच शिफारसी 20 नोव्हेंबर 2020 रोजी रीमॅडेव्हिव्हायरच्या वापराविरूद्ध डब्ल्यूएचओच्या शिफारशीसह वापराच्या संघर्षाच्या समर्थनासाठी. COVID-19रोगाच्या तीव्रतेची पर्वा न करता, त्यांच्या एकट्या चाचणीच्या निष्कर्षावर आणि इतर R,००० रूग्णांसह R अन्य आरसीटीसह आधारित. आंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल केअर तज्ञ, 3 रुग्ण-भागीदार आणि एक नीतिशास्त्रज्ञ यांचा समावेश असलेल्या आंतरराष्ट्रीय मार्गदर्शक तत्त्व विकास गटाने हे प्रयत्न करूनही एन.आय.एच. COVID-19 उपचार दिशानिर्देश, अंतिम 3 डिसेंबर रोजी अद्यतनित, मध्ये रीमॅडेव्हिव्हर वापरण्याची शिफारस करत आहे COVID-19.

अँटी-आयएल -6 थेरपी (टॉसिलिझुमब, सिल्तूसिमाब, सॅरिलुमब) - 3 नोव्हेंबर 2020 रोजी अखेरची अद्ययावत केलेली एनआयएच शिफारस (आरटीटी डेटाच्या आधारे मध्यम शक्ती) आहे. सध्या, फक्त एक आरसीटी आयोजित केले गेले आहे आणि नकारात्मक होते, जरी ते कॉर्टिकोस्टेरॉइड वापराच्या शिफारसीपूर्वी केले गेले होते, असे दर्शविते की स्टँड-अलोन इम्युनोमोडायलेटरी थेरपी म्हणून ते अप्रभावी दिसते. तथापि, एकूण २,16. Patients रुग्णांचा समावेश असलेल्या १ ob निरीक्षणाच्या चाचण्यांवरील निष्कर्षांचे मेटा-विश्लेषण केल्याने सध्या मृत्युदरात सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण घट आढळली आहे. स्पष्टपणे वापराच्या संघर्षाचे पुरावे, कदाचित "तटस्थ" शिफारस अधिक सुयोग्य सुचवतील, परंतु एनआयएच रेटिंग योजनेत या घटनेत निरीक्षणाच्या चाचण्यांच्या मेटा-विश्लेषणापेक्षा एकच आरसीटी वजन असेल असे दिसते.

मोनोक्लोनल Antiन्टीबॉडीज - या कादंबरी रिकॉम्बिनेंट मानवी मोनोक्लोनल antiन्टीबॉडीज सह मार्गदर्शन दृष्टिकोन अधिक जटिल / गोंधळात टाकणारे आहे. सध्या, त्यांच्याकडे (कॅसिरिविमब, इमदेविमॅब, आणि बामलानिविमब) एफडीएद्वारे प्रगतीसाठी उच्च जोखीम असलेल्या मध्यम ते मध्यम आजाराच्या रूग्णांसाठी EUA (वापरण्यासाठी आपातकालीन अधिकृतता) आहे. या ईयूएने या उत्पादनांची एफडीए मान्यता नसल्याचे स्पष्टपणे सांगितले असले तरी ते वापरण्यासाठी योग्य आहेत किंवा एक उपचार पर्याय म्हणून वापरता येऊ शकतात. तथापि, या एजंट्सवर एनआयएच ची शिफारस 2 डिसेंबरची आहेnd, एक “तटस्थ” आहे, म्हणजेच, “सध्या मध्यम व मध्यम असलेल्या बाह्यरुग्णांच्या उपचारासाठी कॅसिरिविमब प्लस इमदेवैमॅबच्या वापरासाठी किंवा विरूद्ध वापरण्याची शिफारस करण्यासाठी अपुरा डेटा आहे. COVID-19” आम्ही या क्रियांच्या संपूर्णतेचा अर्थ असा करतो की या एजंट्सना वापरासाठी परवानगी आहे परंतु वापरण्यासाठी शिफारस केलेली नाही आणि म्हणून ती वैद्य / रूग्ण निकालावर सोडली जाते. हे नोंद घ्यावे की वरील क्रिया एका आरसीटीवर आधारित आहेत ज्यांचे प्राथमिक शेवटचे बिंदू जरी सकारात्मक असले तरी नॅसोफरीनजियल एसएआरएस-सीओव्ही -२ पातळीत days दिवसांत झालेला बदल होता, हा एक रुग्ण-नसलेला केंद्रित परिणाम होता. दुय्यम शेवटची बिंदू ईआर भेट देण्यास किंवा हॉस्पिटलायझेशनसाठी एकत्रित गरज होती आणि उपचारित गटामध्ये जरी कमी असले तरी दोघे कमी घटनांचे होते आणि ईडी भेटीच्या तुलनेत इस्पितळात घेतलेल्या आवश्यकतेचा डेटा उत्सुकतेने प्रदान केलेला नव्हता. पुन्हा, या, कादंबरी, उच्च किमतीच्या एजंट्सचा वापर करून कोणताही मृत्यू मृत्यू लाभ मिळाला नाही, ज्याला चतुर्थ प्रशासनाची आवश्यकता आहे. तथापि, आम्ही आमच्या आघाडीच्या सरकारी आरोग्य संस्था वापरण्यासाठी सावध, कमकुवत शिफारस म्हणून काय वर्णन करतो ते मिळवले असे दिसते. या क्रियेची एक स्पष्ट सकारात्मक बाब म्हणजे रुग्णालयात दाखल होण्यापासून रोखण्याच्या आशेने लवकर उपचारांसाठी उपलब्ध पर्यायांची खात्री करण्याचा स्पष्ट प्रयत्न. इव्हर्मेक्टिन सारख्या अधिक प्रभावी आणि अधिक प्रमाणात उपलब्ध औषधे देऊनही आम्ही अशा प्रयत्नांना प्रोत्साहन देतो.

इव्हर्मेक्टिन - 27 ऑगस्ट 2020 रोजी अद्यतनित केलेली एनआयएच शिफारस फक्त “तज्ञांच्या मतावर” आधारित “मजबूत पातळी” दर्शविणा use्या वापराविरूद्ध ए-III होती. ही शिफारस आमच्या पुनरावलोकन हस्तलिखित नंतर होईपर्यंत कायम राहिली, 13 नोव्हेंबर 2020 रोजी प्रिंट-प्रिंट सर्व्हरवर प्रथम उपलब्ध आणि डॉ. Kory8 डिसेंबर 2020 रोजी झालेल्या सर्वोच्च नियामक मंडळाच्या साक्षान्याने या विषयावर महत्त्वपूर्ण राष्ट्रीय आणि आंतरराष्ट्रीय लक्ष वेधले. त्यानंतर आम्हाला डब्ल्यूएचओचे तज्ञ सल्लागार डॉ. अँड्र्यू हिल यांच्या सहकार्याने 6 जानेवारी 2021 रोजी एनआयएच मार्गदर्शक तत्त्वांच्या पॅनेलकडे विद्यमान पुरावा पायाचे सविस्तर संकलन सादर करण्यासाठी आमंत्रित केले गेले. त्यानंतर, 14 जानेवारी, 2021 रोजी एनआयएचने त्यांची शिफारस सुधारित केली आणि आता इव्हर्मेक्टिनला वापरण्यासाठी एक पर्याय मानला. COVID-19 - यापुढे उपचारांकरिता इव्हर्मेक्टिनचा वापर "विरूद्ध" करण्याची शिफारस करुन COVID-19. एक समान तटस्थ भूमिका मोनोक्लोनल antiन्टीबॉडीज आणि कॉन्व्हॅलेसेंट प्लाझ्मा यांना लागू आहे, या दोन्हीचा मोठ्या प्रमाणात वापर केला जातो COVID-19 यूएस मध्ये उपचार

तथापि, इव्हर्मेक्टिनच्या वापरास समर्थन देण्यासाठी अधिक विशिष्ट मार्गदर्शन करण्यासाठी पॅनेलच्या इच्छुकतेस एफएलसीसीसी मानते. COVID-19 ज्ञात क्लिनिकल, साथीचे रोग आणि निरिक्षणात्मक डेटासह कठोरपणे संरेखित होण्यापासून दूर असणे. विद्यमान पुरावा आधारावर पॅनेलच्या टीकेला आमचा सविस्तर प्रतिसाद सापडतो  येथे.

  • इव्हर्मेक्टिनचा अभ्यास केलेला प्रत्येक निरीक्षणाची चाचणी (एका क्षणासाठी मोठ्या प्रकरणांच्या मालिकेकडे दुर्लक्ष करून) COVID-19 प्रॉपेन्सिटी-मॅचिंग नावाच्या तंत्राचा वापर करून नियंत्रित केलेले आणि बरेच लोक उपचार घेणार्‍या डॉक्टरांकडून इव्हर्मेक्टिन न घेणार्‍या रूग्णांचे समकालीन, चांगले जुळणारे कंट्रोल ग्रुप्स वापरत असलेल्या तुलनेत नियंत्रण गट जुळले आहेत (प्रत्येकाला जवळजवळ वाचनाची गरज भासू शकेल) ते किती चांगले जुळले आहेत ते पहाण्यासाठी).
  • निरिक्षण नियंत्रित चाचण्या ऐतिहासिकदृष्ट्या जवळजवळ सर्व रोगांच्या मॉडेल्स आणि अभ्यासलेल्या उपचारांमध्ये सरासरी यादृच्छिक नियंत्रित चाचण्यांपर्यंत समान निष्कर्षांपर्यंत पोहोचण्यासाठी दर्शविल्या गेल्या आहेत. या चाचणी डिझाइनमधील निष्कर्षांची तुलना करुन पद्धतशीर पुनरावलोकनांमध्ये हे तथ्य नोंदवले गेले आहे आणि कोचरेन डेटाबेसमध्ये अनेक वेळा प्रकाशित केले गेले आहे. हे पुरावे-आधारित औषधांविषयी एक सत्य आणि सत्य आहे जे अलीकडेच वर्णन केले गेलेले बहुतेक शिक्षणतज्ज्ञांनी त्यांना शिकवले नाही किंवा त्यावर जोरही दिले नाही, या कारणास्तव, “आरसीटी कट्टरपंथी” म्हणून केले गेले आहे. आम्ही त्या सर्वांना आठवण करून देतो की पर्यवेक्षणात्मक चाचण्या वैज्ञानिकदृष्ट्या मान्य आहेत आणि त्यावरील साथीवर देखील अवलंबून असाव्यात.
  • जेव्हा विशिष्ट औषधाच्या अभ्यासामध्ये मोठ्या संख्येने चाचण्या जमा होतात तेव्हा इव्हर्मेक्टिनच्या निरिक्षण आणि यादृच्छिक चाचण्यांमध्ये निष्कर्षांची सुसंगतता गहन आणि अद्वितीय असते. नियम नसल्यास बहुतेक बाबतीत काय होते, चाचण्यांमधील "परस्पर विरोधी परिणाम" विशेषत: जेव्हा औषध सामर्थ्यवान नसते आणि / किंवा काही चाचण्या योग्यरित्या तयार नसतात तेव्हा आढळतात. इव्हर्मेक्टिन इन चा अभ्यास उल्लेखनीय सुसंगतता COVId-19 जास्त जोर दिला जाऊ शकत नाही. त्या चाचण्यांमध्ये अभ्यासाची केंद्रे आणि देश आणि आकार आणि डिझाईन्स आणि आजारांचे टप्पे यांचा विविध सेट देऊन हे सुसंगतता अद्वितीय आणि प्रेरणादायक आहे. नेमकी याच सातत्याने प्रोफेसरला सतर्क केले Paul Marik आणि इव्हर्मेक्टिनच्या कार्यक्षमतेसाठी एफएलसीसीसी युती. चाचणी परिणाम वेगाने वाढणारी संख्या उपलब्ध होत असतानाही ती सुसंगतता विश्वासार्हतेने सुरू आहे.
  • 14 प्रकरणांपैकी 24 प्रकरणांसह 2 नियंत्रित चाचणी परीक्षांपैकी 5 चे पीअरचे पुनरावलोकन केले गेले.
  • प्री-प्रिंट सर्व्हरवर पोस्ट केलेल्या चाचणी हस्तलिखितांवरील निष्कर्ष लागू करणे, विशेषत: साथीच्या साथीच्या रोगाच्या वेळी, औषधांसह अनेक विज्ञानांमध्ये एक मानक आहे. प्रत्येक कादंबरी उपचारात्मक जी वैद्यकीय सराव दरम्यान व्यापकपणे स्वीकारली गेली आहे COVID-19 हायड्रॉक्सीक्लोरोक्वीनचा अपवाद वगळता वैद्यकीय समुदायाने पीअर-रिव्ह्यू केलेले हस्तलिखित उपलब्ध होण्यापूर्वी घडले जे सुरुवातीला कोणत्याही पोस्ट केलेल्या किंवा प्रकाशित क्लिनिकल पुराव्यांच्या आधाराशिवाय दत्तक घेण्यात आले. प्री-प्रिंट दत्तक उपचाराची उदाहरणे म्हणजे रीमॅडेव्हिव्हिर, कॉर्टिकोस्टेरॉईड्स, मोनोक्लोनल antiन्टीबॉडीज, कॉन्व्हॅलेसेंट प्लाझ्मा आणि लस. पुन्हा, समवयस्क-पुनरावलोकन प्रक्रियेला यशस्वी होण्यापूर्वी सर्वांचा व्यापकपणे अवलंब केला गेला.
  • लक्षात घ्या की वैज्ञानिक लोकांकडून व्यापक आढावा घेण्यासाठी प्रिंट-प्रि-हस्तलिखित उपलब्ध होण्यापूर्वीच नागरिकांची लसीकरण सुरू झाल्याने या लस आणखीनच अनन्य घटना दर्शवितात. इव्हर्मेक्टिन अभ्यासाच्या निकालांचे मूल्य डिसमिस करण्यासाठी कारण केवळ 50% सरदार-पुनरावलोकन केलेल्या जर्नल्समध्ये प्रकाशित केले गेले आहे, अचानक (साथीचा रोग) सर्व देशभर (किंवा खंडभर) असलेला एक गंभीर बिंदू येथे नवीन स्पष्ट मानक तयार होईल जे प्रिंट-प्रिंट्स मध्ये खेळल्या गेलेल्या अत्यंत महत्त्वाच्या गोष्टीकडे स्वेच्छेने दुर्लक्ष करते. वैद्यकीय ज्ञानाचा वेगवान प्रसार तसेच त्यांच्या निर्मितीचे कारण. सरदारांचे पुनरावलोकन करण्यासाठी महिने लागतात. आमच्याकडे काही महिने नाहीत. दररोज हजारो लोक मरत आहेत.

12 नियंत्रित चाचण्यांपैकी 24 निकाल संभाव्य आणि यादृच्छिक आहेत आणि त्यात 2,000 हून अधिक रुग्णांचा समावेश आहे. पुन्हा, लक्षात घ्या की कॉर्टिकोस्टेरॉईड्स मध्ये काळजीचे मानक बनविलेले रिकव्हरी चाचणी COVID-19 रात्ररात्र ही एक यादृच्छिक नियंत्रित चाचणी होती ज्यात डेक्सामेथासोनने उपचार केलेल्या 2,000 हजार रुग्णांचा समावेश होता. पुढे, 9 वेधशाळा नियंत्रित चाचण्यांमध्ये रुग्णांची संख्या देखील 4,000 पेक्षा जास्त रूग्णांची संख्या आहे. अशाप्रकारे, आता आपल्याकडे वेगवेगळे आकार आणि डिझाईन्स आणि देशांमध्ये इव्हर्मेक्टिनच्या जवळजवळ ,7,000,००० रूग्ण आणि २ tri नियंत्रित चाचण्या असून जवळजवळ सर्वच रोगप्रतिबंधक औषध म्हणून कार्यक्षमतेचे सुसंगत, पुनरुत्पादक, मोठे परिमाण, सांख्यिकीय दृष्टीने महत्त्वपूर्ण निष्कर्ष आणि लवकर आणि उशीरा अवस्थेच्या आजाराच्या परिणामी आढळतात. प्रसारण, हॉस्पिटलायझेशन आणि मृत्यू या लक्षणीय कपात लक्षात घेतल्यास, प्लेसबो वापरुन पुढील अभ्यास अनैतिक ठरतील. ज्याला अधिक क्लिनिकल ट्रायल्स डेटा आवश्यक आहे त्यांच्यासाठी, चांगल्या प्रकारे डिझाइन केलेले वेधशास्त्रीय नियंत्रित चाचण्या ही एक वैध पर्यायी आहे आणि उपचार एजंट म्हणून दत्तक घेतल्यानंतरही बर्‍याचजणांद्वारे (आणि केले जावे) केले जाईल.

अशा चिंतेमुळे जातीयतांचे आश्चर्यकारक प्रमाण दिसून येते ज्यामुळे आम्हाला विश्वास आहे की मानवतेच्या विरोधात आणखी नुकसान होईल. आम्ही हे नाकारू शकत नाही की या चिंता सराव प्रभावित करण्यासाठी आपल्या हस्तलिखितामध्ये संकलित केलेल्या पुराव्यांसाठी एक महत्त्वपूर्ण अडथळा आहे. आम्ही अलीकडे शिकलो की ए COVID-19 मिडवेस्टमधील मोठ्या रूग्णालयातील आरोग्य सेवा प्रणालीच्या उपचारात्मक समितीने नोव्हेंबर महिन्यात इव्हर्मेक्टिनच्या अस्तित्त्वात असलेल्या चाचण्यांच्या आकडेवारीचा आढावा घेतला आणि “इव्हर्मेक्टिनची शिफारस न करण्याचा निर्णय घेतला,” असे म्हटले आहे की एक कारण असे आहे की “बरेचसे अभ्यास परदेशात केले गेले होते आणि बहुधा ते सामान्यीकरण योग्य नाहीत. आमच्या रूग्णांना ”. एक जोरदार अँटी-व्हायरल औषध केवळ परदेशी लोकांमध्येच काम करते आणि अमेरिकांमध्ये नाही, हा विश्वास हा उपहासात्मक आहे आणि केवळ "विश्वास ठेवत नाही" अशा प्रदात्यांद्वारे प्रदर्शित केल्या जाणार्‍या अत्यंत संशयास्पदतेचे उदाहरण म्हणून हे लक्षात घेण्याशिवाय यापुढे कोणत्याही टिप्पणी किंवा स्पष्टीकरणाची पात्रता नाही. Ivermectin च्या कार्यक्षमतेत.

२ N ऑगस्ट, २०२० रोजी प्रथम तयार केलेली एन.आय.एच. ची पहिली शिफारस केवळ "तज्ञांच्या मतावर" आधारित "मजबूत पातळी" दर्शविणार्‍या निरुपयोगी वापराच्या विरूद्ध ए-III होती. ही शिफारस आमच्या पुनरावलोकन हस्तलिखित नंतर होईपर्यंत कायम राहिली, 27 नोव्हेंबर 2020 रोजी प्रिंट-प्रिंट सर्व्हरवर प्रथम उपलब्ध आणि डॉ. Kory8 डिसेंबर 2020 रोजी झालेल्या सर्वोच्च नियामक मंडळाच्या साक्षान्याने या विषयावर महत्त्वपूर्ण राष्ट्रीय आणि आंतरराष्ट्रीय लक्ष वेधले. त्यानंतर आम्हाला डब्ल्यूएचओचे तज्ञ सल्लागार डॉ. अँड्र्यू हिल यांच्या सहकार्याने 6 जानेवारी 2021 रोजी एनआयएच मार्गदर्शक तत्त्वांच्या पॅनेलकडे विद्यमान पुरावा पायाचे सविस्तर संकलन सादर करण्यासाठी आमंत्रित केले गेले. त्यानंतर, 14 जानेवारी, 2021 रोजी एनआयएचने त्यांची शिफारस सुधारित केली आणि आता इव्हर्मेक्टिनला वापरण्यासाठी एक पर्याय मानला. COVID-19 - यापुढे उपचारांकरिता इव्हर्मेक्टिनचा वापर "विरूद्ध" करण्याची शिफारस करुन COVID-19. एक समान तटस्थ भूमिका मोनोक्लोनल antiन्टीबॉडीज आणि कॉन्व्हॅलेसेंट प्लाझ्मा यांना लागू आहे, या दोन्हीचा मोठ्या प्रमाणात वापर केला जातो COVID-19 यूएस मध्ये उपचार त्यांच्या शिफारसीवरील एनआयएचचे शेवटचे अद्यतन फेब्रुवारी 12, 2021 रोजी होते जेथे त्यांची देखरेख चालूच ठेवते तेथे “अपुरा पुरावा” आहे.

तथापि, इव्हर्मेक्टिनच्या वापरास समर्थन देण्यासाठी अधिक विशिष्ट मार्गदर्शन करण्यासाठी पॅनेलच्या इच्छुकतेस एफएलसीसीसी मानते. COVID-19 ज्ञात क्लिनिकल, साथीचे रोग आणि निरिक्षणात्मक डेटासह कठोरपणे संरेखित होण्यापासून दूर असणे. विद्यमान पुरावा आधारावर पॅनेलच्या टीकेसंदर्भातील आमच्या विस्तृत प्रतिसादाचे पुनरावलोकन या एफएलसीसीसी प्रतिसाद पत्रात केले जाऊ शकते:  इव्हर्मेक्टिन इन इन एनआयएच मार्गदर्शक समितीच्या शिफारसीस एफएलसीसीसी अलायन्सला प्रतिसाद COVID-19 11 फेब्रुवारी 2021 रोजी दि

आमच्या हस्तलिखितामध्ये सादर केलेला महामारीविज्ञानविषयक डेटा मूलत: वैद्यकीय पुरावा मिळविण्याकरिता सर्वात आवश्यक पातळी प्रदान करतो कारण त्यामध्ये स्थानिक, प्रादेशिक आणि स्थानिक आणि प्रादेशिक क्षेत्रामध्ये मोठ्या, वास्तविक जगाच्या “नैसर्गिक प्रयोग” म्हणून उत्स्फूर्तपणे घडणा which्या मोठ्या, वास्तविक जगाच्या “नैसर्गिक प्रयोग” मानले जाणारे निष्कर्ष असतात. आरोग्य मंत्रालयाने त्यांच्या नागरिकांना मोठ्या प्रमाणात इव्हरमेक्टिन वितरण सुरू करण्याचा निर्णय घेतला. या नैसर्गिक प्रयोगांमधील "कंट्रोल ग्रुप्स" शेजारील शहरे आणि प्रदेश असे होते ज्यांनी व्यापकपणे इव्हर्मेक्टिन वितरण वापरले नाही. इव्हर्मेक्टिन वापर नसलेल्या भागांच्या तुलनेत, इव्हर्मेक्टिन वितरण सुरू झाल्यानंतर मोठ्या संख्येने आणि तात्पुरते संबंधित घट आढळल्यास संख्या आणि मृत्यू आढळतात. पुन्हा, शहरात ते शहर, प्रदेश ते प्रदेश आणि देशापर्यंत विशालता आणि पुनरुत्पादकता अनुपलब्ध आहे. सर्व डेटा सार्वत्रिकरित्या वापरल्या जाणार्‍या, सार्वजनिकरित्या उपलब्ध असल्यापासून प्राप्त झाले COVID-19 साथीचे डेटाबेस या आकडेवारीवर पूर्णपणे लक्ष केंद्रित करणारे चामी एट अलचे हस्तलिखित सध्या प्रकाशनासाठी सादर करण्याच्या जवळ आहे आणि आता एका प्रमुख वैद्यकीय संशोधन विद्यापीठातील डीनच्या मार्गदर्शनाखाली शास्त्रज्ञ आणि संशोधकांनी त्यास परिष्कृत आणि पुनरावलोकन केले आहे. या वैज्ञानिक संशोधकांपैकी बर्‍याच जण या ऐतिहासिकदृष्ट्या महत्त्वाच्या हस्तलिखिताचे सह-लेखक म्हणून सामील झाले आहेत.

होय, दोन्ही फॉर्म्युलेशनमधील इव्हरमेक्टिन औषधीयदृष्ट्या समतुल्य आहे, तथापि प्रत्येकात असलेल्या अशुद्धतेच्या प्रमाणात फरक आहे. मानवी सूत्राने अत्यंत नियमन केले आहे आणि अशक्तपणाची पातळी कमी केली आहे. आम्ही त्यांच्या वापराभोवतीच्या सुरक्षिततेच्या डेटाचा अभाव लक्षात घेऊन पशुवैद्यकीय सूचनेची शिफारस करू शकत नाही, परंतु आम्हाला कोणत्याही विषाक्त विषाबद्दलही माहिती नाही.

एफएडीए-मान्यताप्राप्त औषधे, इव्हर्मेक्टिन सारखी, त्यांच्या रूग्णांसाठी वैद्यकीयदृष्ट्या योग्य असल्याचे मानल्यास अस्वीकृत वापरासाठी ("ऑफ-लेबल") लिहून दिले जाऊ शकते. एफडीए दवाखाने डॉक्टरांना लिहून त्यांच्यासाठी रूग्णाच्या हिताचे ठरते असे औषधे देऊन उपचार करण्याचे स्वातंत्र्य देते.

“ऑफ-लेबल” औषधे लिहून देण्याची प्रथा इतकी सामान्य आहे की यूएस मध्ये वितरित केलेल्या 1 पैकी 5 प्रिस्क्रिप्शन ऑफ-लेबल वापरण्यासाठी आहे. ऑफ-लेबलच्या प्रिस्क्रिप्शन इतक्या वारंवार दिल्या जाण्याचे कारण कारण एखाद्या विशिष्ट रोग किंवा वैद्यकीय स्थितीवर उपचार करण्यासाठी मंजूर औषध असू शकत नाही. तसेच, कोणताही लाभ न पाहता सर्व मंजूर उपचारांचा प्रयत्न रूग्णांनी केला असेल.

  • अगोदर निर्देश केलेल्या बाबीसंबंधी बोलताना  एनआयएच COVID-19 उपचार पॅनेल असे नमूद केले आहे की, “प्रदाते आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए), आपत्कालीन अन्वेषण नवीन औषध (ईआयएनडी) अनुप्रयोग, करुणायुक्त वापर किंवा औषधासह विस्तारित प्रवेश प्रोग्रामसह विविध यंत्रणेद्वारे इतर निर्देशांसाठी मंजूर किंवा परवानाकृत एजंट्समध्ये प्रवेश करू आणि लिहून देऊ शकतात. उत्पादक आणि / किंवा लेबल वापर बंद. "
  • पॅनेल देखील अशी शिफारस करतो की यासाठी वचन दिले जाणारे, मंजूर न केलेले किंवा विना परवाना उपचार COVID-19 चांगल्या प्रकारे डिझाइन केलेल्या, नियंत्रित क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये अभ्यास करा. यामध्ये अशा औषधांचा समावेश आहे ज्यास इतर निर्देशांसाठी मंजूर किंवा परवाना मिळाला आहे. हे लक्षात घेणे महत्वाचे आहे की जगभरात असे अनेक प्रकाशित, पीअर-रिव्ह्यूड नियंत्रित क्लिनिकल चाचण्या झाल्या आहेत ज्या प्रतिबंध आणि उपचारांमधील इव्हर्मेक्टिनच्या कार्यक्षमतेकडे लक्ष देतात. COVID-19.
  • पॅनेलने असेही म्हटले आहे की त्यांच्या मार्गदर्शक सूचनांमधील उपचाराच्या शिफारशी अनिवार्य नाहीत; परंतु त्याऐवजी “वैयक्तिक रूग्णांसाठी काय करावे किंवा काय करावे नाही याची निवड शेवटी रुग्ण व त्यांच्या प्रदात्याने ठरविली जाते.”

चांगला वैद्यकीय सराव आणि रुग्णाच्या चांगल्या हितासाठी डॉक्टरांनी त्यांच्या सर्वोत्तम ज्ञान आणि निर्णयानुसार कायदेशीररित्या उपलब्ध औषधे, जीवशास्त्र आणि उपकरणे वापरली पाहिजेत. जोपर्यंत त्यांना स्वत: ला चांगल्या प्रकारे माहिती असेल असा विश्वास वाटतो आणि योग्य वैद्यकीय पुराव्यांवरील निर्णयावर अवलंबून असेपर्यंत डॉक्टर त्यांची इच्छा काय लिहून देऊ शकतात. तथापि हे लक्षात घेतले पाहिजे की स्वतंत्र संस्था निवडल्यास ऑफ-लेबलच्या प्रिस्क्रिप्शनसाठी स्वत: चे मानक सेट करू शकतात.

ऑफ-लेबलच्या प्रिस्क्रिप्शनविषयी अधिक वाचण्यासाठी,  इथे क्लिक करा.

क्रमांक जरी हे खरे आहे की अमेरिकेतील काही राज्यांत, फार्मासिस्टना प्रिस्क्रिप्शन भरण्यास नकार देण्याचा अधिकार आहे, परंतु जर ते रुग्णाला होणा potential्या संभाव्य हानीबद्दल चिंता करत असतील तरच असे करू शकेल, अशी चिंता काही परिस्थितींमध्ये वैध असेल. खालील;

  1. एक ज्ञात gyलर्जी - म्हणजेच फार्मासिस्टला इव्हर्मेक्टिनच्या आधीच्या उपचारादरम्यान एलर्जीच्या प्रतिक्रियेचा दस्तऐवजीकरण इतिहासाचा उल्लेख करणे आवश्यक आहे जे प्रदात्याने त्यांना सूचित केले नाही असे सूचित केले नाही
  2. एक ज्ञात प्रतिकूल संवाद रुग्ण घेत असलेल्या दुसर्‍या औषधाने. या प्रकरणात, फार्मासिस्टला दुसर्या औषधासह एकाचवेळी वापरण्यासाठी निरपेक्ष contraindication उद्धृत करणे आवश्यक आहे. इव्हर्मेक्टिनने दिलेल्या कोणत्याही औषधाशी कोणतेही निरपेक्ष contraindications नसल्यामुळे (केवळ डोस समायोजन किंवा काहींचे स्तर निरीक्षण करणे आवश्यक आहे) हे कारण अवैध आहे.
  3. निर्धारित डोस शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा जास्त आहे - एफडीएने 10 मिलीग्राम / किग्राच्या मान्यताप्राप्त 0.2 पट डोसपर्यंत इव्हर्मेक्टिन डोसचा अभ्यास केल्यामुळे कोणत्याही वाढीव प्रतिकूल परिणामाशी संबंधित नाही, हे कारण अवैध असेल. पुढे, डॉक्टर रूग्णांसाठी सामान्य डोसपेक्षा जास्त औषधे लिहून देऊ शकतात आणि ही पद्धत अगदी कायदेशीर आहे. शेवटी, इव्हर्मेक्टिन मधील अनेक उपचार अभ्यासांपैकी COVID-19, 0.3 मिलीग्राम / कि.ग्रा. पर्यंतच्या मल्टी-डे डोस रेजिमेंट्सचा प्रतिकूल प्रभावांमध्ये कोणतीही वाढ नोंदविल्याशिवाय वापरली गेली आहे.

लक्षात घ्या की जर एखादा फार्मासिस्ट इव्हर्मेक्टिनची प्रिस्क्रिप्शन भरण्यास नकार देत असेल तर “त्याची शिफारस केलेली नाही किंवा त्यासाठी मंजूर नाही” COVID-19”त्यांना पुढील गोष्टींची जाणीव करून दिली पाहिजे:

  • एनआयएच उपचार मार्गदर्शक तत्त्वे अनिवार्य नाहीत आणि म्हणूनच एनआयएच मार्गदर्शक तत्त्वे पॅनेलने शिफारस केलेली औषधे लिहून देण्याच्या कोणत्याही प्रदात्याचा निर्णय प्रतिबंधित करू शकत नाही. मध्ये सांगितल्याप्रमाणे  एनआयएच मार्गदर्शक तत्त्वाचा परिचय साठी COVID-19:
    • “या मार्गदर्शक तत्वांमध्ये रेट केलेल्या उपचार शिफारसींवर जोर देणे आवश्यक आहे आदेश मानले जाऊ नये. स्वतंत्र रुग्णाला काय करावे किंवा काय करावे नाही याविषयी निर्णय शेवटी रुग्ण आणि त्यांच्या प्रदात्याने घेतला आहे. ”
  • दुसर्या निर्देशासाठी एफडीए-मान्यता मिळालेल्या औषधाचे “ऑफ-लेबल” लिहणे कायदेशीर आणि सामान्य आहे. पुढे, असा अंदाज आहे की आज लिहिलेल्या पाचपैकी एक सूचना अशा ऑफ-लेबल वापरासाठी आहे.

म्हणूनच, जर फार्मासिस्टने उपरोक्त नकार दर्शविल्याबद्दल स्वीकारलेल्या सूचनेशिवाय एखादी प्रिस्क्रिप्शन भरण्यास नकार दिला तर याला "औषधाचा अभ्यास करणे" मानले जाऊ शकते. औषधोपचार करणार्‍यांना औषधोपचार करण्याचा कोणताही कायदेशीर अधिकार नाही, अशा स्थितीत राज्य वैद्यकीय परवाना मंडळाकडे तक्रार करणे योग्य असू शकते. पुढे परमिट धारक / स्टोअर मालक, प्रभारी फार्मासिस्ट, एक प्रिस्क्रिप्शन भरण्यास नकार देणारे फार्मासिस्ट आणि घाऊक विक्रेता हे सर्व त्यांच्या राज्य फार्मसी बोर्डद्वारे परवानाकृत आहेत. बेशिस्त आचरणासाठी तक्रार फार्मसीच्या योग्य मंडळाकडे प्रत्येकाविरूद्ध दाखल केली जाऊ शकते.

 फार्मसी राज्य बोर्ड
 राज्य वैद्यकीय परवाना मंडळे