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イベルメクチン COVID-19

よくあるご質問

博士が答えた。 Pierre Kory とDr。 Paul Marik (FLCCCアライアンス)
(最終更新日は31年2021月XNUMX日)

 

について多くの質問があります COVID-19 予防と治療、そしてそれは理解できます。 以下に、受け取った最も一般的な質問に対する詳細で包括的な回答を示します。

イベルメクチンについて

について多くの質問があります COVID-19 予防と治療、そしてそれは理解できます。 以下に、受け取った最も一般的な質問に対する詳細で包括的な回答を示します。 何よりもまず、多くの人が単純にこう尋ねます。「イベルメクチンは、COVID -19感染症のすべての段階を予防および治療するために、あなたが言ったことを本当にすべて実行できるのでしょうか。 真実であるには良すぎるようです–繰り返します。」

この質問への答えは、イベルメクチンが40年前に開発されて以来、複数の大陸にわたる寄生虫病の「パンデミック」の根絶につながったことを考えると、世界の健康に歴史的な影響を与える能力をすでに実証しているという事実に依存しています。 。 これらの影響は、イベルメクチンの発見者に2015年のノーベル医学賞を授与したものです。

最近では、イベルメクチンの強力な抗ウイルスおよび抗炎症特性が確認されています。 に COVID-19 具体的には、研究によると、そのいくつかの抗ウイルス特性のXNUMXつは、スパイクタンパク質に強く結合し、ウイルスが細胞に侵入するのを防ぐことです。 これらの効果は、炎症を制御するその複数の能力とともに、すでに報告されている著しく肯定的な試験結果を説明し、イベルメクチンを落ち着かせて、 COVID-19.

イベルメクチンにはコロナウイルスに対する5つの異なる作用機序があるため、この薬はウイルスのさまざまな変異体に対しても効果的です。 プロトコルでイベルメクチンの投与量を調整し、プロトコルをバリアントに対してより効果的にするのに役立つ追加の薬剤と対策を追加しました。 現在のプロトコルはオンラインで見つけることができます 詳細を見る. 必ず最初にかかりつけの医師とプロトコルについて話し合ってください。

イベルメクチンを服用するときは、食事と一緒に、または食事の後に薬を服用してください。
イベルメクチンは脂溶性の薬であり、イベルメクチンの吸収は脂肪の多い食事で体の組織で強化されます。

現時点でリスク/ベネフィットの決定を行うことは、24の対照試験からの死亡率の利益とともに一貫した高い有効性と安全性を示す現在入手可能なデータで、現在採用されている治療法全体を採用するために使用される理論的根拠の強度と妥当性をはるかに超えます。 COVID-19 いずれかの設定ですべてが採用されたことを考えると

  • 測定された弱い臨床的影響(レムデシビル、モノクローナル抗体、回復期血漿);
  • 高コスト(レムデシビル、モノクローナル抗体、回復期血漿、ワクチン);
  • 重大な副作用(レムデシビル、ワクチン);
  • 使用をサポートするための弱い、矛盾する、または存在しない証拠ベース(レムデシビル、モノクローナル抗体、回復期血漿);
  • 矛盾する治療ガイドライン(レムデシビル– WHOとNIHの推奨事項が矛盾する);
  • ピアレビューされていない研究(レムデシビル、モノクローナル抗体、回復期血漿);
  • より広範な科学的レビュー(ワクチン)に利用できる印刷前の研究データすら存在しない。

12件の対照試験の結果のうち24件は前向きでランダム化されており、2,000人を超える患者が含まれています。 繰り返しになりますが、コルチコステロイドを標準治療にしたRECOVERY試験に注意してください。 COVID-19 一晩は、デキサメタゾンで治療された2,000人の患者を含むランダム化比較試験でした。 さらに、9件の観察対照試験の患者数も合計4,000人を超えています。 したがって、現在、さまざまなサイズ、デザイン、国で7,000人近くの患者と24のイベルメクチンの対照試験があり、ほぼすべてが、予防的および初期および後期疾患における有効性の一貫した、再現性のある、大規模な、統計的に有意な所見をもたらしています。 感染、入院、および死亡のこれらの著しい減少を考えると、プラセボを使用したさらなる研究は非倫理的です。 より多くの臨床試験データを必要とする人にとって、適切に設計された観察対照試験は完全に有効な代替手段であり、治療薬として採用された後でも、多くの人によって実施されます(そして実施されるべきです)。

そのような研究が現時点で実施するのが非倫理的である可能性が高い理由はいくつかあります。 さらなる研究を行うことができ、行うべきであることに同意しますが、以下の理由により、プラセボ対照RCTは避けるべきです。

  • 現在、合計3,000人を超える患者が多数のランダム化比較試験に含まれており、重要な臨床転帰における全体的な利益のシグナルは、厳密な信頼区間で強く陽性となっています。 これにより、プラセボを使用した医学研究試験で被験者に重大な危害を及ぼす可能性が、関連する過度の罹患率と死亡率を考えると許容できないほど高くなる可能性があります。 COVID-19.
  • さらに、  WHOACTアクセラレータプログラム の治療に焦点を当てたサブセクション COVID-19 UNITAIDが率いる研究コンサルタントを雇用して、すべてのアクティブなイベルメクチン試験のグローバルな系統的レビューとメタアナリシスを特定して実行しました。 COVID-19。 コンサルタントは、今後4週間以内にいくつかの追加の大規模な臨床試験から結果が得られることを期待し、これらの試験でのイベルメクチンの使用に関する結論と推奨に達するのに十分な患者データの蓄積を予測します。 COVID-19 2021年XNUMX月の月の間に。コンサルタントによる予備分析は最近国際研究会議で発表されました、そしてその時に利用可能なすべての試験結果はイベルメクチンの有効性を強く支持しました COVID-19。 来月の試験データの予測量に基づいて、イベルメクチンの使用に関する推奨事項が COVID-19 がWHOによって発行された場合、計画されているその後のプラセボ対照試験はすべて終了する必要があります。

症例数の増加、病床の減少、死亡の増加など、「戦争中」に「完璧な臨床試験」を待つ「平時」のプロセスは、上記のように非論理的で非倫理的です。 医学におけるすべての治療上の決定には、暗黙のリスク/利益の計算が含まれます。 一貫した死亡率と感染の減少につながることが繰り返し示されている安全で低コストの広く利用可能な薬を検討する場合、「完全な」または「攻撃不可能な」データを待つ間、この治療法の採用を延期すると、過度の害を引き起こす可能性がはるかに高くなります安全で低コストの治療法を採用するリスクが低いのと比較して。 繰り返しますが、利用可能な24の対照試験結果の最小値に基づくと、上記のCovid1研究研究グループによると、イベルメクチンが無効である確率は67万分の19です。 イベルメクチンは、同様に正確な結論を提供できる適切に設計された観察試験で研究することができ、また研究される予定です。

米国では、歴史的に経済的および公衆衛生に悪影響を与える人道的災害にさらに陥り続ける可能性は、単に現在の現実です。 現在の公衆衛生危機の状況を考えると、現在の標準的で過度に厳格な根拠に基づく医療パラダイムの代わりに、治療効果/安全性の計算を利用するヒューマニストの実用主義を強調する必要があります。 さらに、イベルメクチン配布キャンペーンのある地域では、これらの取り組みが開始された直後に症例数と致死率の両方が急激に減少したことを報告する多数の注意深い分析は、予防にイベルメクチンを直ちに採用する決定の妥当性と健全性をさらに支持しますとの治療 COVID-19.

すべての臨床試験は、「いくつかの懸念、低、中、高、または深刻」のグレードで試験のバイアスを評価するCochrane Risk of Bias 2.0ツールによって評価されるように、設計と実施におけるバイアスのリスクに苦しんでいます。 著者のXNUMXつのグループは、バイアスのリスクが中程度から重度であると多くの試験を評価しましたが、これらの試験のメタアナリシスを実行すると、個々の試験のバイアスにもかかわらず、真の効果をより正確に検出できます。 私たちを含む複数のグループがこれらの試験のメタアナリシスを実施し、すべてのグループが試験間で一貫した利益を見出しています。 実際、さまざまなセンターや国からのランダム化比較試験と観察対照試験の両方のセットからの試験結果の一貫性、および試験のサイズと病期は、利益の推定にさらに妥当性を与えます。 レビュー原稿で実施された予防と治療の両方の試験のメタアナリシスに加えて、XNUMXつの大規模なメタアナリシスへの参照/リンクを以下に示します。

少数派は「小さい」(特に死亡率をエンドポイントとして見た場合、一般に100人未満の患者を含むと定義されている)が、多数派は大きく、数百人の患者を含む。 小規模な研究では、予想どおり、統計的に有意な差が見つかる可能性は低くなりましたが、100人を超える患者を含むすべてのランダム化比較試験(RCT)では、重要な臨床転帰に統計的に有意な差が見られ、伝達率、進行率、または死亡率の低下が報告されました。次のように:

  • 3人を超える患者を対象とした100つの予防RCT–大きなメリット、すべて統計的に有意。
  • 3人を超える患者を対象とした100件の外来RCT–大きなメリット、すべて統計的に有意。
  • 4人を超える患者を抱える100人の入院患者のRCT–大きなメリットがあり、すべて統計的に有意です。

さらに、現在、対照試験に含まれる患者の総数には、6,500人を超える患者が含まれ、ランダム化比較試験のみに2,500人を超える患者が含まれています。 このランダム化された患者データの数は、現在、RECOVERYランダム化比較試験で治療された患者の数に近づいています。この研究の結果は、 COVID-19 中等度から重度の病気の患者にコルチコステロイドが広く採用されています。

ヒドロキシクロロキンを採用するという決定は、パンデミックの初期に行われ、使用をサポートする臨床試験データが不足しているにもかかわらず、抗ウイルスおよび抗炎症特性を示唆する前臨床データを与えられた科学的根拠が存在しました。 したがって、HCQの低コスト、最小限の副作用プロファイル、幅広い利用可能性/調合の容易さ、および長い使用履歴を考慮すると、当時の決定はリスク/ベネフィット計算に基づく健全なものであった可能性があります。 このような決定は、37年に最初に策定されたヘルシンキ医学研究協定の原則1964にも完全に準拠しており、次のように宣言しています。医師 医師の判断で、命を救ったり、健康を回復したり、苦痛を和らげたりする希望がある場合は、証明されていない介入を使用することがあります。 この介入は、その後、研究の対象にする必要があります。」 宣言37に従い、HCQが広く採用された直後に、多くのセンターで調査が直ちに実施されました。 残念ながら、RCTの報告された否定的な結果はすべて、初期段階の疾患での散発的な継続使用を除いて、急速な採用解除につながりました。 数十万人の病気と死に直面している現在のイベルメクチンの広範な非採用は、現在、37以上を含む多数の十分に管理された試験の有効性/リスク評価にもかかわらず、採用が意図的かつ明白に回避されているという点で宣言3,000に違反していることに注意してくださいの治療に使用した場合、伝達の大幅な低下と死亡率の大幅な低下を報告する全患者 COVID-19 患者。 現在、採用を裏付けるデータはコルチコステロイドのデータに近づいており、死亡率の改善を示した6,000人の患者の回復試験の結果が報告された直後に広く使用され始めました(その試験では2,000人の患者のみがコルチコステロイドで治療されました)。

  • イベルメクチンを研究したすべての観察試験(大規模な症例シリーズをしばらく無視) COVID-19 比較のために対照群を一致させました。傾向一致と呼ばれる手法を使用して制御したものもあれば、治療を行う医師がイベルメクチンを投与しなかった患者の同時期のよく一致した対照群を使用したものもあります(各研究をよく読む必要があります)。それらがどれほどよく一致しているかを確認するため)。
  • 観察対照試験は、研究されたほぼすべての疾患モデルおよび治療において、平均してランダム化比較試験と同一の結論に達することが歴史的に示されています。 この事実は、これらの試験デザインの結果を比較する系統的レビューで報告され、Cochraneデータベースに複数回公開されています。 この理由から「RCT原理主義者」として最近説明されたほとんどの学界によって教えられたり強調されたりしていないのは、根拠に基づく医療についての事実であり真実です。 観察試験は科学的に有効であり、パンデミックではさらに信頼されるべきであることをすべての人に思い出させます。
  • イベルメクチンの観察試験とランダム化試験の間の所見の一貫性は、特定の薬の研究で多数の試験が蓄積された場合、深遠でユニークです。 ルールではない場合に最もよくあることは、特に薬が強力でない場合や一部の試験の設計が不十分な場合に、試験間の「矛盾する結果」が通常見られることです。 イベルメクチンを研究している試験での驚くべき一貫性 COVId-19 強調しすぎることはできません。 その一貫性は、これらの試験で研究されたさまざまなセンターと国、サイズ、デザイン、および病気の段階を考えると、独特で説得力があります。 教授に最初に警告したのはまさにこの一貫性でした Paul Marik そしてイベルメクチンの有効性へのFLCCC同盟。 利用できる試験結果の数が急速に増加しているにもかかわらず、その一貫性は確実に続いています。
  • 14件の対照試験結果のうち24件が、2件のケースシリーズのうち5件とともにピアレビューされました。
  • プレプリントサーバーに投稿された試験原稿からの発見を適用することは、特にパンデミックの間、医学を含む多くの科学の標準でした。 の間に医療行為で広く採用されているすべての新しい治療法 COVID-19 査読された原稿が医学界による分析に利用可能になる前に起こったが、ヒドロキシクロロキンは、投稿または公開された臨床的証拠に基づいて最初に採用されたものを除いて。 プレプリントで採用された治療法の例は、レムデシビル、コルチコステロイド、モノクローナル抗体、回復期血漿、およびワクチンです。 繰り返しになりますが、ピアレビュープロセスを成功させる前に、すべてが広く採用されました。
  • プレプリント原稿が科学界による幅広いレビューに利用できるようになる前から市民への接種が開始されたため、ワクチンはさらにユニークなケースであることに注意してください。 したがって、ピアレビューされたジャーナルに掲載されたのは50%しかないため、イベルメクチンの研究結果の価値を却下すると、パンデミックの重要なポイントで突然新しい証拠基準が作成され、プレプリントが果たす極端な重要性の両方が意図的に無視されます。医学知識の急速な普及とその創造の理由。 ピアレビューには数か月かかります。 月はありません。 数千人が毎日死んでいます。

このような懸念は、人道に対するさらなる害につながると私たちが信じている驚くべき程度のエスノセントリズムを反映しています。 これらの懸念が現在、私たちの原稿にまとめられた証拠が実践に影響を与えるための重大な障壁となっていることを否定することはできません。 私たちは最近、 COVID-19 中西部の大規模な病院医療システムの治療委員会は最近、XNUMX月にイベルメクチンの既存の試験データを検討し、イベルメクチンを推奨しないことを決定しました。私たちの患者に」。 強力な抗ウイルス薬は外国人にのみ効き、アメリカ人には効かないという信念はばかげており、単に「信じていない」プロバイダーが示すことができる最も極端な懐疑論の例としてそれを指摘することを除いて、これ以上のコメントや説明に値しません。 」イベルメクチンの有効性。

私たちの原稿に示されている疫学データは、世界の多くの都市や地域で地域や地域で自発的に発生した、大規模な現実世界の「自然実験」と見なされるべきものからの発見で構成されているため、本質的に達成可能な最も強力なレベルの医学的証拠を提供します保健省は、市民集団への広範なイベルメクチンの配布を開始することを決定しました。 これらの自然実験における「対照群」は、広範なイベルメクチン分布を採用しなかった近隣の都市および地域でした。 イベルメクチンを使用していない地域と比較して、使用している地域では、イベルメクチンの分布が始まった後、症例数と死亡者数の大幅かつ時間的に関連した減少が見られました。 繰り返しになりますが、都市から都市へ、地域から地域へ、そして国から国への規模と再現性は、攻撃不可能です。 すべてのデータは、広く使用され、公に利用可能なものから供給されました COVID-19 疫学データベース。 これらのデータのみに焦点を当てたChamieet alの原稿は、現在出版の提出が近づいており、現在、主要な医学研究大学の学部長の指導の下、科学者や研究者によって改良およびレビューされています。 これらの科学者研究者の多くは、この歴史的に重要な原稿の共著者として参加しています。

イベルメクチンの抗ウイルス活性が達成不可能な組織濃度に依存しているという理論は、次のように正しくありません。

  • オーストラリアのモナシュ大学のCalyet alによる細胞培養研究では、非常に高濃度のイベルメクチンが使用されましたが、これは人間のモデルではありませんでした。 人間はイベルメクチンと協調して働く免疫系と循環系を持っているので、人間に必要な濃度は実験室の細胞培養で使用される濃度とはほとんど関係がありません。 さらに、薬物への長期間の曝露は、短期間の細胞モデル曝露における投与の一部を必要とする可能性が高い。
  • イベルメクチンがその抗ウイルス効果を発揮すると考えられているメカニズムは複数ありますが、上記のモナッシュ研究で理論化されているように、インポーチンの遮断のメカニズムは最も可能性が低いです。 これらの他のメカニズムは、超生理学的用量または濃度のいずれかを必要とするとは考えられておらず、
  1. イベルメクチンとSARS-CoV-2スパイクタンパク質の宿主受容体結合領域との競合的結合、ACE-2受容体への結合の制限。
  2. SARS-CoV-2 RNA依存性RNAポリメラーゼ(RdRp)に結合し、それによってウイルス複製を阻害します(Swargiary、2020)。
  3. 複製するためにウイルスが必要とする複数の必須の構造タンパク質および非構造タンパク質との結合/干渉。
  • イベルメクチンが効果的であるためには超生理学的組織濃度が必要であるという理論は、標準用量のイベルメクチンを使用したが、伝達、悪化、および死亡率の低下における大きな臨床的影響を報告した現在24の対照臨床試験によって最も強く反証されています。

複数の国と地域が治療ガイドラインにイベルメクチンを正式に採用しており、FLCCCアライアンスがまとめた新たなデータに基づいて、最近になって採用したものもあります。

例としては以下の通りです:

  • 北マケドニア– 23年2020月XNUMX日
  • ベリーズ– 22,2020年XNUMX月XNUMX日
  • 210億10万人の人口を抱えるインド北部のウッタルプラデーシュ州は、2020年XNUMX月XNUMX日にイベルメクチンを含む早期在宅治療キットを採用しました
  • パラグアイのアルトパラナ州– 6年2020月XNUMX日
  • ウッタルプラデーシュ州のラクナウの首都– 22年2020月XNUMX日
  • メキシコ、チアパス州– 1年2020月XNUMX日
  • ペルーの8つの州保健省– 2020年春夏
  • ペルー、リマ–多くの診療所、地区がイベルメクチンを使用および配布しており、XNUMX月の時点で病院は使用しなくなりました。

以下の XNUMX つのリンクで情報を見つけることができます。XNUMX つはこの Web サイト、もう XNUMX つはこの問題を把握している世界的な臨床医/研究者によって運営されています。

https://covid19criticalcare.com/ivermectin-in-covid-19/epidemiologic-analyses-on-covid19-and-ivermec…  

https://www.ivermectin.africa/2021/05/24/video-the-1st-ivermectin-for-covid-19-summit/

(ワクチンとの相互作用に関する質問は、「Covidワクチンについて」が続きます。)

イベルメクチンの安全性

1975年のイベルメクチンの発見は、中央アフリカ、ラテンアメリカ、インド、東南アジアの流行地域におけるオンコセルカ症(河川失明症)、リンパ性フィラリア症、および疥癬の軽減に世界的な影響を与えたため、2015年のノーベル医学賞を受賞しました。 それ以来、WHOの「必須医薬品リスト」に含まれ、現在4億回以上投与されています。 多くの研究が有害事象の発生率が低いことを報告しており、その大部分は軽度で一過性であり、主に寄生虫の死に対する体の炎症反応に起因し、かゆみ、発疹、リンパ節の腫れ、関節の塗料、発熱、頭痛などがあります。 50,000人を超える患者を含む試験の結果を組み合わせた研究では、重大なイベントは1%未満で発生し、主にロア糸状虫感染患者の投与に関連していました。 さらに、医薬品参照基準によると レクシコンプ、イベルメクチンとの使用が禁忌である唯一の薬剤は、抗結核ワクチンとコレラワクチンの同時投与ですが、抗凝固剤ワルファリンは用量モニタリングを必要とします。 別の特別な注意は、タクロリムスやシクロスポリンなどのカルシニューリン阻害剤または免疫抑制剤シロリムスを服用している免疫抑制患者または臓器移植患者は、これらのレベルに影響を与える可能性のある相互作用が存在する場合、イベルメクチンを服用しているときに薬物レベルを綿密に監視する必要があることです。 薬物相互作用のより長いリストは、のデータベースで見つけることができます  www.drugs.com/ivermectin.html、ほぼすべての相互作用により、イベルメクチンの血中濃度が上昇または低下する可能性があります。 イベルメクチンの漸増、高用量でさえ与えられたヒト被験者における耐性と有害作用の欠如を示す研究を考えると、レベルの低下による有効性の低下が懸念されるかもしれませんが、毒性はありそうにありません。 最後に、イベルメクチンは妊婦、子供、乳児に安全に使用されています。

タクロリムスやシクロスポリンなどのカルシニューリン阻害剤または免疫抑制剤シロリムスを服用している免疫抑制患者または臓器移植患者は、イベルメクチンを服用している場合、これらのレベルに影響を与える可能性のある相互作用が存在するため、薬物レベルを綿密に監視する必要があります。 薬物相互作用のより長いリストは、のデータベースで見つけることができます  www.drugs.com/ivermectin.html、ほぼすべての相互作用により、イベルメクチンの血中濃度が上昇または低下する可能性があります。 イベルメクチンの漸増、高用量でさえ与えられたヒト被験者における耐性と有害作用の欠如を示す研究を考えると、レベルの低下による有効性の低下が懸念されるかもしれませんが、毒性はありそうにありません。

直接治療を受けていない患者には、推奨される治療法を提供することはできません。 ただし、関心のある患者、家族、医療提供者に COVID-19 公開および事前公開された原稿に含まれる治療の専門知識とガイダンス。 私たちがレビューした現在の研究に基づいて、私たちはイベルメクチンがこれらの病気の過程で安全であると信じています。 話し合うことをお勧めします プロトコル 彼らはあなたの健康歴に精通しているので、あなた自身の医者と一緒に私たちのウェブサイトで。 イベルメクチンを処方してくれる医師を探している場合は、こちらの情報に従ってください。 リンク 当社のウェブサイトで。 イベルメクチンと抗凝血剤の相互作用の詳細については、かかりつけの医師に相談することをお勧めします。ここで、 Drugs.comのイベルメクチンとの薬物反応.

肝疾患に関しては、使用後XNUMXか月で急速に回復した肝障害が報告されたのはXNUMX例のみであるため、イベルメクチンは忍容性が良好です。 イベルメクチンは、急性肝不全や慢性肝障害とは関連していません。 さらに、肝疾患の患者では用量調整は必要ありません。

イベルメクチンとヒドロキシクロロキンの相互作用の詳細については、かかりつけの医師に相談することをお勧めします。ここで、 Drugs.comのイベルメクチンとの薬物反応. また、医師と使用について話し合うこともできます I-MASK+ に対する予防のために Covid-19 これは、イベルメクチンの使用に非常に効果的であることが示されています。

両方の製剤のイベルメクチンは薬理学的に同等ですが、不純物の存在と安全性データの欠如のため、人間は動物向けの製剤を決して服用しないでください。 インターネットで入手した獣医用の錠剤や錠剤は、FDA承認のイベルメクチンを入手するのが困難な場合、安全な選択肢ではありません。 私たちは、獣医用イベルメクチンを回避するというFDAの指示を支持し、主要な医療機関が医療提供者にヒト製剤の使用を承認および推奨するという重大な必要性をさらに強調します。

妊娠、乳児、子供のためのイベルメクチン

現在の研究に基づくと、イベルメクチン予防は妊娠中、特に妊娠初期に使用することは推奨されていません。 妊娠しようとしている場合は、イベルメクチンの予防もお勧めしません。 イベルメクチンによる治療の場合、これはあなたがあなた自身の医師と話し合う必要があるリスク/ベネフィットの決定であるべきです。 高用量のイベルメクチンを用いた動物実験で催奇形性が見られました。 妊娠は、寄生虫感染症に対するイベルメクチンの大量分布に関するWHOによる除外基準ではありません(唯一の除外基準は、6か月未満の子供の年齢です)。母親の健康は、赤ちゃんの健康の最大の予測因子です。妊娠中の女性は病気になりつつあります Covid-19、中等度または重度の症状がある場合、イベルメクチンを使用するかどうかの決定は、母親と医師の間で行う必要があります。 限られた入手可能なデータに基づいて、現在、母親がイベルメクチンを服用している間、およびイベルメクチンを停止してから少なくともXNUMX週間は、母乳育児は推奨されていません。 この 研究 私たちの他のプロトコルと一緒にあなたの医師と共有することができます。

子供やXNUMX代の若者は通常、収縮すると軽度の症状を示します Covid-19. プロトコルはウイルスを予防し、戦うために多剤アプローチを使用しているので、子供はプロトコルでビタミンのみを使用することをお勧めします。 あなたの子供が非常に病気になった場合 Covid-19 すぐに子供の小児科医に相談し、イベルメクチンの使用とプロトコルについて子供と話し合う必要があります。

NIH、FDA、WHOの推奨事項

次の例に示すように、NIH推奨事項の強度とタイミング、および/または推奨事項の更新に対する一貫したアプローチを特定することはできません。

回復期の血漿 使用はパンデミックの初期に採用され、当時の支持的な臨床試験の証拠がなく、関連する高コスト/リソースの使用にもかかわらず、広く使用されるようになりました。 現在のNIH勧告、最終更新日は17月XNUMX日th、2020年は、「使用を推奨または反対するためのデータが不十分である」ということです。 26年2020月7日の時点で、6つのRCTとXNUMXつのOCTが実施されており、統計的に有意な臨床転帰の利点はXNUMXつも報告されていません。 これらの試験結果にもかかわらず、更新された推奨事項は発行されていません。 広く使われ続けています。

レムデシビル– 抗ウイルス剤と称されるものは、現在、NIHから、酸素を使用していない入院患者に対して「中立」の推奨(つまり、使用の賛成でも反対でもない)が与えられていますが、入院中の使用をサポートするB-IIaがあります。酸素補給のみの患者(すなわち、高流量またはいかなる形態の機械的換気も必要としない)。 B-IIaは、推奨が中程度の強度であり、主要な制限のあるRCTに基づいているか、RCTのサブグループ分析に基づいていることを示しています。 この推奨を支持するために使用されたRCTは、5日間のレムデシビルを投与されたサブグループまたは患者において、11日間の治療を受けたサブグループは改善を達成しなかったものの、10日目の臨床状態は標準治療と比較して改善されたことを発見しました。 11日目の臨床状態。レムデシビルは高コスト(3,000回の投与あたりXNUMXドル以上)であり、IV投与が必要であり、統計的に有意な数の有害作用が増加したことにも注意してください。 最後に、レムデシビルが死亡率を低下させることを示したRCTはありません。 COVID-19 患者および使用を支持する上記のNIH勧告は、レムデシビルの使用に対するWHOによる更新された20年2020月XNUMX日の勧告と矛盾します。 COVID-19、疾患の重症度に関係なく、SOLIDARITY試験の結果と合計3人の患者を含む他の7,000つのRCTに基づいています。 28人の臨床ケア専門家、4人の患者パートナー、および倫理学者で構成される国際ガイドライン開発グループによるこの努力にもかかわらず、NIH COVID-19 最終更新日である3月XNUMX日の治療ガイドラインでは、引き続きレムデシビルの使用を推奨しています。 COVID-19.

抗IL-6療法(トシリズマブ、シルツキシマブ、サリルマブ)– 3年2020月16日に最終更新されたNIH勧告は、使用に対するBIです(RCTデータに基づく中程度の強度)。 現在、RCTは2,931回のみ実施されており、陰性でしたが、コルチコステロイドの使用が推奨される前に実施されたため、スタンドアロンの免疫調節療法としては効果がないようです。 しかし、合計XNUMX人の患者を含むXNUMXの観察試験からの所見のメタアナリシスは、現在、使用した場合の死亡率の統計的に有意な減少を報告しています。 明らかに使用の矛盾の証拠は、おそらく「中立」の推奨がより適切であることを示唆していますが、NIHの評価スキームは、この場合の観察試験のメタアナリシスよりも単一のRCTを比較検討しているようです。

モノクローナル抗体 –これらの新規組換えヒトモノクローナル抗体を用いたガイダンスアプローチは、さらに複雑で混乱を招きます。 現在、それら(カシリビマブ、イムデビマブ、およびバムラニビマブ)はすべて、進行のリスクが高い軽度から中等度の疾患の患者に対して、FDAによるEUA(緊急使用許可)を持っています。 このEUAは、これらの製品のFDA承認を構成するものではないと具体的に述べていますが、使用に適しているか、単に治療オプションとして使用できるという印象を与えているようです。 ただし、2月XNUMX日のこれらのエージェントに関するNIHの推奨事項ndは「中立」のものです。つまり、「現時点では、軽度から中等度の外来患者の治療にカシリビマブとイムデビマブの併用を推奨または反対するデータが不十分です。 COVID-19。」 これらの行動の全体は、これらの薬剤の使用が許可されているが、必ずしも使用が推奨されているわけではなく、したがって臨床医/患者の判断に委ねられていることを意味すると解釈します。 上記のこれらの行動は単一のRCTに基づいており、その主要評価項目は肯定的なものではあるが、2日間にわたる鼻咽頭SARS-COV-7レベルの変化であり、患者中心ではない結果であったことに注意する必要があります。 副次的評価項目は、ER訪問または入院の複合的必要性であり、治療群では低かったものの、両方とも発生率が低く、ED訪問と比較した入院必要性に関するデータは不思議なことに提供されませんでした。 繰り返しますが、これらの新規で高コストの薬剤を使用しても死亡率の利益は見られず、どちらもIV投与が必要です。 しかし、それは私たちが主要な政府の保健機関による使用のための慎重で弱い推奨として解釈するものを獲得したようです。 この行動の明らかに前向きな側面のXNUMXつは、入院を防ぐことを期待して、早期治療に利用できる選択肢を確保しようとする明確な試みです。 多数のRCTが感染の減少、入院の必要性、および死亡を示していることを考えると、イベルメクチンのようなより効果的でより広く利用可能な薬剤ではあるが、さらなるそのような努力を奨励する。

イベルメクチン  27年2020月13日に更新されたNIHの勧告は、使用に対するA-IIIであり、「専門家の意見」のみに基づいて「強いレベル」を示しています。 この推奨事項は、2020年XNUMX月XNUMX日にプレプリントサーバーで最初に利用可能になったレビュー原稿とDr. Kory8年2020月6日の上院の証言は、このトピックに国内および国際的に大きな注目を集めました。 その後、2021年14月2021日に、WHOの専門コンサルタントであるアンドリューヒル博士と協力して、既存のエビデンスベースの詳細な編集をNIHガイドラインパネルに提示するよう招待されました。 その後、XNUMX年XNUMX月XNUMX日、NIHは推奨事項をアップグレードし、現在、イベルメクチンを使用するオプションと見なしています。 COVID-19 —治療のためのイベルメクチンの使用を「反対」することをもはや推奨しないことによって COVID-19。 同様の中立的な立場は、モノクローナル抗体と回復期血漿にも当てはまります。これらは両方とも、 COVID-19 米国での治療

ただし、FLCCCは、パネルがイベルメクチンの使用をサポートするためのより具体的なガイダンスを提供することを望まないと考えています。 COVID-19 既知の臨床、疫学、および観察データとの整合性が大幅にずれていること。 既存の証拠ベースに対するパネルの批判に対する私たちの詳細な回答は見つけることができます  詳細を見る.

27年2020月13日に最初に策定された最初のNIH勧告は、説明できないほど使用に対するA-IIIであり、「専門家の意見」のみに基づいて「強いレベル」を示しています。 この推奨事項は、2020年XNUMX月XNUMX日にプレプリントサーバーで最初に利用可能になったレビュー原稿とDr. Kory8年2020月6日の上院の証言は、このトピックに国内および国際的に大きな注目を集めました。 その後、2021年14月2021日に、WHOの専門コンサルタントであるアンドリューヒル博士と協力して、既存のエビデンスベースの詳細な編集をNIHガイドラインパネルに提示するよう招待されました。 その後、XNUMX年XNUMX月XNUMX日、NIHは推奨事項をアップグレードし、現在、イベルメクチンを COVID-19 —治療のためのイベルメクチンの使用を「反対」することをもはや推奨しないことによって COVID-19。 同様の中立的な立場は、モノクローナル抗体と回復期血漿にも当てはまります。これらは両方とも、 COVID-19 米国での治療NIHの勧告に関する最後の更新は、12年2021月XNUMX日であり、勧告する「不十分な証拠」があると主張し続けています。

ただし、FLCCCは、パネルがイベルメクチンの使用をサポートするためのより具体的なガイダンスを提供することを望まないと考えています。 COVID-19 既知の臨床的、疫学的、および観察データとの整合性が著しくずれていること。 既存の証拠ベースに対するパネルの批判に対する私たちの詳細な回答は、このFLCCC回答書で確認できます。  イベルメクチンの使用に関するNIHガイドライン委員会の勧告に対するFLCCCアライアンスの対応 COVID-19 11年2021月XNUMX日付け

イベルメクチンの入手

イベルメクチンのようなFDA承認薬は、医師が患者にとって医学的に適切であると信じる場合、承認されていない使用(「適応外」)のために処方されることがあります。 FDAは、臨床医が患者の最善の利益になると考える薬を使用して処方および治療する自由を与えています。

「適応外」の薬を処方する慣行は非常に一般的であるため、米国で調剤された処方箋の1分の5は適応外使用です。 特定の病気や病状を治療するための承認された薬がない可能性があるため、適応外処方が頻繁に発行される理由。 また、患者は何の利益も見られずにすべての承認された治療を試みたかもしれません。

  • 世界  NIHの COVID-19 治療パネル 「プロバイダーは、緊急使用許可(EUA)、緊急治験新薬(EIND)アプリケーション、思いやりのある使用、または薬物による拡張アクセスプログラムなど、さまざまなメカニズムを通じて、他の適応症について承認または認可された治験薬または薬剤にアクセスして処方することができます。メーカー、および/または 適応外使用に設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」
  • パネルはまた、有望な、承認されていない、または認可されていない治療法を推奨しています COVID-19 適切に設計され、管理された臨床試験で研究されます。 これには、他の適応症について承認または認可された薬が含まれます。 の予防と治療におけるイベルメクチンの有効性を指摘する、世界中で複数の公開されたピアレビューされた対照臨床試験があったことに注意することが重要です。 COVID-19.
  • パネルはまた、ガイドラインの推奨される治療法は義務ではないと規定しています。 むしろ、「個々の患者に対して何をするかしないかの選択は、最終的には患者とその提供者によって決定されます」。

優れた医療行為と患者の最善の利益のためには、医師は、彼らの最善の知識と判断に従って、合法的に入手可能な薬物、生物学的製剤、およびデバイスを使用する必要があります。 医師は、十分な情報に基づいており、健全な医学的証拠に基づいて決定を下していると信じている限り、希望するものを処方することができます。 ただし、個々の機関が選択した場合、適応外処方について独自の基準を設定する場合があることに注意してください。

適応外処方の詳細については、  こちらをクリック.

私たちは、イベルメクチンが国内または国際的に正式に採用される前のこの期間にイベルメクチンの処方箋を入手する際に直面する課題を理解し、共感します。 COVID-19 治療ガイドライン。 ただし、これらの治療ガイドラインは近い将来更新される予定です。 または、イベルメクチンに関する科学的レビューの原稿を知ってください。 COVID-19 は著名なアメリカの医学雑誌で迅速な査読を受けており、査読に合格して公開されれば、イベルメクチンへのアクセスもさらに広がると予想されます。 しかし、予防薬と治療薬の両方としての使用がより広く受け入れられたり推奨されたりするまで、多くの医師は処方することを躊躇します。 次のアプローチのみを提案できます。

  • プライマリヘルスケアプロバイダーと話し合ってください。 データに確信が持てない場合は、ダウンロード可能な原稿を共有してください。  FLCCCアライアンスのウェブサイトから。 ガイドラインが更新されるか、原稿が公開されるまで、多くの人がイベルメクチン治療の採用を避けることを好むことを理解してください。
  • XNUMX番目のオプションは、ここで遠隔医療相談を提供できる医師のXNUMX人を試すことです。 イベルメクチンを処方する医師のディレクトリ または下の表から(米国のみ)—相談の前に訪問の価格を確認してください。 一部の医師が法外な料金を請求しているという報告があります。
  • ローカルで提供できるよりも多くの錠剤が必要な場合は、から注文することができます 私たちの薬局のページに記載されている薬局のいくつか 処方箋は必要ありません。

あなたの医者があなたのためにイベルメクチンを処方しないならば、連絡してください 次の遠隔医療会社のXNUMXつ.

いいえ。 米国の一部の州では、薬剤師が処方箋の記入を拒否する権利を持っていることは事実ですが、薬剤師は、患者への潜在的な危害を懸念している場合にのみそうすることができます。この懸念は、次のようないくつかの状況で有効です。以下;

  1. 既知のアレルギー –すなわち、薬剤師は、イベルメクチンによる以前の治療中のアレルギー反応の文書化された履歴を引用する必要がありますが、プロバイダーは彼らが知っていることを示していません
  2. 既知の有害な相互作用 患者が服用している別の薬で。 この場合、薬剤師は別の薬との同時使用に対する絶対禁忌を引用する必要があります。 イベルメクチンを投与された薬には絶対禁忌がないため(一部では用量調整またはレベルのモニタリングのみが必要です)、この理由は無効です。
  3. 処方量が推奨量を上回っています –FDAが承認した10mg / kgの用量の最大0.2倍のイベルメクチン用量を使用した研究が副作用の増加と関連していないことを考えると、この理由は無効です。 さらに、医師は患者に通常の用量を超える薬を処方することができ、実際に処方することができ、この慣行は完全に合法です。 最後に、イベルメクチンの多くの治療研究のうち、 COVID-19、0.3mg / kgまでの数日間の投与計画が使用されており、副作用の増加は報告されていません。

薬剤師がイベルメクチンの処方箋の記入を拒否した場合は、次のように主張することに注意してください。 COVID-19」次の点に注意する必要があります。

  • NIH治療ガイドラインは義務ではないため、NIHガイドラインパネルが推奨していない薬剤を処方するというプロバイダーの決定を制限することはできません。 で述べたように  NIHガイドラインの概要 for COVID-19:
    • 「これらのガイドラインの評価された治療の推奨事項を強調することが重要です 義務と見なされるべきではありません。 個々の患者に対して何をするかしないかの選択は、最終的には患者とその提供者によって決定されます。」
  • 別の適応症についてFDAの承認を受けた医薬品の「適応外」処方は、合法かつ一般的です。 さらに、今日書かれている処方箋のXNUMX分のXNUMXは、そのような適応外使用のためのものであると推定されています。

したがって、薬剤師が上記のように拒否の承認された適応症なしに処方箋の記入を拒否した場合、これは「医療の実践」と見なすことができます。 薬剤師には医療を実践する法的権利がないことを考えると、そのような場合、州の医師免許委員会への苦情が適切かもしれません。 さらに、許可証の所有者/店舗の所有者、担当の薬剤師、処方箋の記入を拒否する薬剤師、および卸売業者はすべて、州の薬局から認可を受けています。 専門外の行為に対する苦情は、適切な薬局にそれぞれに対して提出することができます。

 州薬局
 州の医師免許委員会

私たちがお勧めするビタミン

十分なレベルのビタミンDを持つことは、免疫システムをサポートし、の重症度を軽減するために非常に重要です Covid-19. で「追加の薬」タブをクリックしてください このリンク 予防と治療におけるビタミンDの重要性に関する研究を読む Covid-19. この情報を医師と共有してください。

ビタミンCは水溶性であり、タンパク質トランスポーターによって小腸を介して輸送され、腸内のSVC21受容体に結合します。 これらのトランスポーターは飽和状態になり、特定の投与量を超えるビタミンCを受け入れることができなくなります。 したがって、高用量ではビタミンCの血漿濃度が高くなりません。リポソームビタミンCは、通常のビタミンCが体内で使用するのとまったく同じトランスポーターと受容体を使用するため、リポソームビタミンCを使用する利点はありません。高用量のビタミンCを投与する唯一の方法より高い血漿濃度を達成するためのビタミンCは、腸での吸収を回避し、ビタミンCを静脈内投与することです。 ビタミンCはケルセチンとも相乗的に作用します。

その他の予防ケア

うがいやすすぎ(飲み込んだり飲んだりしない)マウスウォッシュ溶液を使用し、鼻スプレーまたは鼻洗浄を使用して、鼻と喉のウイルス量を減らし、それによって病気の症状と重症度を軽減します。 これは、Deltaバリアントの方が複製が速く、ウイルス量が多いため、より重要になる可能性があります。 ポビドンヨード点鼻薬/点鼻薬は、妊娠中の5日を超えて使用しないでください。

何のうがい薬? 塩化セチルピリジニウム(CPC)を含むうがい薬は、幅広い抗菌特性を持ち、歯肉炎や歯垢の抑制に効果的です。 CPCによるうがい薬の例は、Scope™、ACT™、およびCrest™です。

どのような点鼻薬またはすすぎ? 指示に従って1%ポビドンヨード市販点鼻薬を2日3〜1回使用します。 10%の製品が入手できない場合は、より広く入手可能な4%の溶液を希釈し、曝露後予防と初期の症候期のために、各鼻孔に5日4〜5回XNUMX〜XNUMX滴を塗布します。

1%ポビドンヨード溶液から10%ポビドンヨード濃縮溶液を作るには、最初に希釈する必要があります。 XNUMXつの希釈方法は次のとおりです。

  • まず、大さじ1½(25 ml)の10%ポビドンヨード溶液を250mLの鼻洗浄ボトルに注ぎます。
  • 次に、蒸留水、滅菌水、または事前に沸騰させた水を上まで満たします
  • 頭を後ろに傾け、各鼻孔に4〜5滴を適用します。 数分間傾けたまま、水気を切ります。 妊娠5日以内。

病院での治療に推奨されるステロイド

いいえ。メチルプレドニゾロンは、治療に使用するのに最も効果的なステロイドです。 Covid-19 ウイルスの炎症段階で。 メチルプレドニゾロンはSARS-COV2に対してゲノム効果と非ゲノム効果の両方を持ち、デキサメタゾンよりも効果的に肺組織に浸透します。 メチルプレドニゾロンがない世界の地域では、代わりにプレドニゾロンを使用できます。 デキサメタゾンは、メチルプレドニゾロンとプレドニゾロンの両方よりも、SARS-COV2に対するゲノム効果が少ないです。 医療提供者がデキサメタゾンの使用を選択した場合は、mg / kgで用量を処方し、6〜7日間すべての患者に10 mgの固定用量を与えないでください(30 mgのメチルプレドニゾロンに相当)。 このデキサメタゾンプロトコルは、 デキサメタゾン回復試験.

長距離コビッド治療

このプロトコルは起草されましたが、現在、医療チーム全体によってレビューされています。 16月中旬までにこのウェブサイトに掲載される予定です。 XNUMX月XNUMX日水曜日のウィークリーアップデートで説明します。 乞うご期待!

Covidワクチンについて

はい。 誰かがワクチン接種後症候群に苦しんでいる場合、FLCCCの臨床医と同僚のネットワークの拡大により、イベルメクチンに対する有意な臨床反応が報告されています。 私たちを参照してください I-RECOVER 詳細については、プロトコル。

病態生理学的原理に基づいて、明確なガイダンスを提供するのに十分なデータが不足していますが、イベルメクチンがワクチンの有効性に大きな影響を与える可能性は低いと推定しています。

当社のサービスについて

FLCCCアライアンスを構成する膨大な量の要求と限られた数の専門家臨床医を考えると、医師は病気の患者に関する専門家の相談に対する個々の要求に応えることができません。 COVID-19。 さらに、私たちの直接の治療を受けていない患者に推奨される治療法を提供することはできません。 ただし、関心のある患者、家族、医療提供者に COVID-19 公開および事前公開された原稿に含まれる治療の専門知識とガイダンス。 相談のリクエストの大部分が患者が標準的な治療に失敗している場合に関するものであることを考えると、興味のある人はの「救済療法」のセクションを確認することをお勧めします  の管理に関するFLCCCアライアンスガイド COVID-19 (#24、p.19)。 また、それを認識することの重要性を強調します COVID-19 呼吸器疾患はウイルス性肺炎ではなく、むしろ「組織化肺炎」であり、そのため、劇症の場合、通常、私たちのプロトコルのように高用量のコルチコステロイドが必要になります。 これをサポートするには、「SARS-CoV-2組織化肺炎」に関する論文を参照してください( www.bmjopenrespres.bmj.com)。 最後に、私たちは患者が病気になることをお勧めします COVID-19 この治療法を支持する大規模なエビデンスベースをまとめてレビューする添付の原稿に従って、病気のどの段階でもイベルメクチンを受け取ります。

FLCCCのミッションステートメントは見つけることができます 詳細を見る。 法的な質問は、患者のパーソナルケア医師によって薬が処方されたときに、病院にイベルメクチンを投与するように強制するために患者の家族に代わっていくつかの病院を首尾よく訴えた弁護士ラルフ・ロリーゴに言及することができます。 何人かの裁判官は、治療におけるイベルメクチンの安全性と有効性に関する科学的情報に基づいて、患者に有利な判決を下しました COVID-19 FLCCCアライアンスが裁判所への供給を支援したこと。 そのような家族を助けるために無料で働きたいという願望を示した弁護士はまた、ラルフ・ロリーゴに連絡する必要があります。 https://www.lorigo.com.

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