->

חדש I-MASK+ שאלות נפוצות

חדש I-MASK+ שאלות נפוצות

עם השכיחות הגוברת של גרסת הדלתא והעומסים הנגיפיים הגבוהים יותר, העברות וחומרת בית החולים, לפעמים נדרשות אפשרויות נוספות וחזקות יותר. שילובי תרופות שונים אפשריים כעת והשימוש יהיה תלוי בזמינות ובהתכנות של מרשם התרופה במדינות ואזורים שונים. Ivermectin צריך להישמר כאבן הפינה של COVID-19 טיפולים ויש לתת אותם במינונים גבוהים יותר בחולים נגועים בגרסת דלתא. ניתן לשלב מינונים גבוהים יותר של איברמקטין עם אופציה אחת או יותר. אנטי-אנדרוגנים הם אפשרויות טובות לשילוב עם איברמקטין במינון גבוה בשל תגובה משופרת, שכן יש להם מנגנוני פעולה מובחנים. ניתן לשלב גם ניטאזוקסניד עם איברמקטין. Fluvoxamine עלול לגרום לתופעות לוואי משמעותיות, ולכן אנו מציעים להשתמש ב- fluoxetine כחלופה לשיפור הסובלנות. כך או כך, חומרים כאלה עשויים לשפר את ההיענות עוד יותר בשילוב עם איברמקטין. לבסוף, חולים בסיכון גבוה מפתחים לעתים קרובות צורות חמורות של COVID-19 לכן יש לשקול טיפול רב תרופתי רב יותר במקרים כאלה. בכל המקרים שטיפת הפה והאף, ויטמין D, ויטמין C, אבץ, מלטונין, קוורצטין ואספירין הם חובה.

אינך צריך להשתמש בכל התרופות הללו כפי שהוסבר מספר 1 לעיל. מטרתנו היא לספק אפשרויות נוספות לנסיבות קליניות שונות וגורמי סיכון לחמורים COVID-19. עם זאת, אנו כן מעודדים את השימוש במינונים גבוהים יותר של איברמקטין, שילובים של שתי תרופות, ותוספי התזונה של גרסת הדלתא. כל התרופות המוצעות בפרוטוקולים שלנו הן כבר תרופות קיימות שניתנו להן COVID-19 עם פרופיל בטיחות ארוך טווח בקרב גברים ונשים כאחד. לא תוארו אינטראקציות תרופתיות משמעותיות לאחד מהצירופים האפשריים.

למרות שאנדרוגנים הם הורמונים עם פעולות דמויי טסטוסטרון, כלומר, הם מתקשרים עם קולטן הטסטוסטרון (נקרא ליתר דיוק "קולטן לאנדרוגן"), אך לנשים אין רק קולטנים לאנדרוגנים אלא נוטות להציג רגישות מוגברת לאנדרוגנים.
מכאן שטיפול אנטי-אנדרוגני מיועד לא רק לגברים, אלא גם לנשים.

כדי להבין טוב יותר מדוע טיפול אנטי-אנדרוגני הוא יעד טיפולי חדש וחשוב, ראשית יש להדגיש כמה נקודות:

1. יש פערים מגדריים ברורים מבחינת COVID-19 חוּמרָה:

  • זכרים עם התקרחות אנדרוגנית (נשירת שיער, התקרחות) נמצאים בסיכון גבוה יותר
  • משתמשים בסטרואידים אנבוליים אנדרוגניים לצורכי בילוי נמצאים בסיכון גבוה יותר
  • נשים הסובלות מפנוטיפים היפר -אנדרוגניים (תסמונת שחלות פוליציסטיות, חירומות ...) מופיעות עם תסמינים גדולים יותר של COVID-19
  • ילדים (לפני גיל ההתבגרות) מוגנים במיוחד מפני חמור יותר COVID-19

2. ישנן עדויות לכך ש- TMPRSS-2 (חלבון פני השטח של האנדותל) הוא קריטי לכניסת תאי SARS-CoV-2 מכיוון שהוא מוביל ('מכין') את הנגיף לזוג ל- ACE-2 ולהיכנס לתאים. TMPRSS-2 הוא כמעט אך ורק מוסדר על ידי אנדרוגנים.

3. במבחנה (במעבדה) גילינו כי proxalutamide, אנטי-אנדרוגן, חוסם את כניסת תאי SARS-CoV-2 ומפחית סמנים דלקתיים, ככל הנראה המשקפים שזוהי ההשפעה של כל סוג התרופות.

4. ישנן עדויות לכך שמשתמשים אנטי-אנדרוגנים כרוניים בשיטות שונות (מעכבי 5 אלפא רדוקטאז, אנטי-אנדרוגנים לא סטרואידים, ספירונולקטון במינון גבוה) למגוון מחלות (סרטן הערמונית, היפרפלזיה שפירה של הערמונית, התקרחות אנדרוגנטיקוס, הירסוטיזם, שחלות פוליציסטיות) תסמונת וכו '...) מוגנים מפני חמור COVID-19.

5. Spironolactone, dutasteride ו- proxalutamide הוכחו כיעילים בשלב מוקדם COVID-19 טיפול, במהלך השכפול הנגיפי הזה.

6. נצפו השפעות אנטי דלקתיות, רגולטוריות חיסוניות ואנטי-טרומבוטיות בלתי צפויות בשימוש בדוטסטריד ופרוקסלוטמיד, מה שאפשר לנו לשער את יעילותו בשלבים מאוחרים יותר של COVID-19. מחקרים אישרו כי בגרסא הגמא (P1) הדוגמנית הפתוגנית ביותר לדאגה (POC), התרופה האנטי-אנדרוגנית proxalutmide הובילה לירידה עצומה בתמותה בניסוי מבוקר אקראי גדול. פינסטריד הראה כי הוא מועיל גם לחולים המאושפזים.

הפניות:
אנדרוגנים מווסתים את קולטן SARS-CoV-2
תרופות בערמונית ו- SARS-CoV-2
ספירונולקטון ו Covid-19

Nitazoxanide (nit-a-zox-a-nide) היא, בדומה לאברמקטין, תרופה אנטי-טפילית ידועה שהתגלתה מאוחר יותר כיעילה נגד מגוון רחב של וירוסים, משפעת ועד רוטא-וירוס. Nitazoxanide מאושר באופן רשמי (על התווית) לטיפול בזיהומים במערכת העיכול של רוטא וירוס אצל ילדים במדינות מסוימות. למרות שלניטזוקסניד ולאיירמקטין יש אינדיקציות רפואיות דומות, מנגנוני הפעולה שלהם נגד SARS-CoV-2 אינם תלויים זה בזה לחלוטין, מה שמרמז כי השילוב עלול להוביל להשפעות סינרגיסטיות, שנמצאו במחקרי תצפית ראשוניים.

RCT ניטאזוקסניד
עובדי Nitazoxanide ועובדי בריאות

ה- FLCCC משלב טיפולים בפרוטוקולי הטיפול שלהם על בסיס קריטריונים רבים, כולל סבירות ביולוגית של מנגנון הפעולה, בטיחות, פרמקולוגיה, עלות, מדרגיות יחד עם תוצאות מספיקות ועקביות מנתוני ניסויים קליניים אקראיים. עם הראיות המוגברות התומכות בנוגדנים חד שבטיים המשמשים בחולי סיכון גבוה, הוספנו זאת כאופציה בפרוטוקול שלנו. שילוב הנוגדנים החד שבטיים המוצע הוכיח יעילות אך עלינו להדגיש כי יש לתת אותו תוך 7 ימים לאחר התסמינים הראשונים. כמו כן עלינו להדגיש כי נוגדנים חד שבטיים הם טיפול יקר וכנראה שאינם נגישים לחולים רבים לא רק בארה"ב אלא ברחבי העולם.

נוגדנים חד שבטיים בטיפול ב Covid-19

אנטי-אנדרוגנים הם התווית במקרה של הריון והנקה ואין לתת אותם לילדים. בטיחותן של תרופות אנטי-אנדרוגניות התבססה היטב במצבי כליות, כבד ולב ואין התוויות נגד למתן מצבים אלה. תרופות אנטי-אנדרוגן הראו הפחתה עצומה של אשפוזים ותמותה בשני ניסויים מבוקרים אקראיים גדולים. ספירונולקטון מועדף למחלות לב ואי ספיקת כליות, מכיוון שהוא עשוי להיות בעל תפקיד הגנה במחלות אלו. בהתבסס על עדויות עדכניות לא מצאנו התוויות נגד בחולי דיאליזה, בחולים עם פגיעה בחיסון או בחולים שמשתמשים במדללי דם.